Karison Crinale

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Clobetasolpropionat (Ph.Eur.)

Available from:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC code:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasol Propionate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Lösung

Composition:

Teil 1 - Lösung; Clobetasolpropionat (Ph.Eur.) (11901) 0,5 Milligramm

Administration route:

Auftragen auf die Kopfhaut

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2003-01-20

Patient Information leaflet

Karison Crinale (Zul.-Nr. 49879.00.02)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KARISON
® CRINALE
0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Clobetasolpropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
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sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Karison Crinale und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Karison Crinale beachten?
3.
Wie ist Karison Crinale anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Karison Crinale aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KARISON CRINALE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Karison Crinale ist ein Dermatologikum, Kortikosteroid.
Karison Crinale wird angewendet zur Behandlung lokalisierter
therapieresistenter Plaques
von
entzündlichen
Hauterkrankungen
an
behaarten
Körperregionen,
bei
denen
die
symptomatische Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker
Wirkung angezeigt
ist, z.B. bei Schuppenflechte (Psoriasis).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KARISON CRINALE BEACHTEN?
KARISON CRINALE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Clobetasolpropionat
oder einem
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
-
Im Gesicht, am Auge, Lid und um die Augenregion (Periorbitalregion)
-
bei Rosacea und rosacea-artiger (perioraler) Dermatitis
-

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Karison Crinale 0,5 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Karison Crinale enthält 0,5 mg Clobetasolpropionat.
_ _
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Leicht gelbe Lösung zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
lokalisierter
therapieresistenter
Plaques
von
entzündlichen
Hauterkrankungen
an
behaarten
Körperregionen,
bei
denen
die
symptomatische
Anwendung topischer Glukokortikoide mit sehr starker Wirkung angezeigt
ist, z. B. bei
Psoriasis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
CLOBETASOLPROPIONAT
GEHÖRT
ZUR
AM
STÄRKSTEN
WIRKSAMEN
KLASSE
TOPISCHER
KORTIKOSTEROIDE
(GRUPPE
IV)
UND
EINE
VERLÄNGERTE
ANWENDUNG
KANN
ZU
SCHWERWIEGENDEN
UNERWÜNSCHTEN
WIRKUNGEN
FÜHREN (SIEHE ABSCHNITT
4.4).
FALLS
EINE
BEHANDLUNG
MIT
EINEM
LOKAL
WIRKSAMEN
KORTIKOSTEROID
ÜBER
2
WOCHEN HINAUS KLINISCH GERECHTFERTIGT IST, SOLL EIN WENIGER STARK
WIRKSAMES
CORTICOSTEROID-PRÄPARAT
IN
ERWÄGUNG
GEZOGEN
WERDEN.
WIEDERHOLTE,
ABER
KURZZEITIGE ANWENDUNGEN VON CLOBETASOLPROPIONAT, KÖNNEN ZUR KONTROLLE
VON
EXAZERBATIONEN EINGESETZT WERDEN (EINZELHEITEN SIEHE UNTEN).
Dosierung
1mal täglich die zu behandelnden Stellen mit der Lösung dünn
befeuchten. Karison
Crinale wird in einer Flasche mit Tropfeinsatz geliefert. Die Lösung
kann daher durch
das Haar hindurch direkt auf die zu behandelnde Stelle der Kopfhaut
aufgetragen
werden, ohne das Haar vollständig zu benetzen.
Die behandelte Fläche darf 10 % der Körperoberfläche nicht
überschreiten.
Aus Sicherheitsgründen wird darauf hingewiesen, dass Patienten nicht
mehr als 50 g
Karison Crinale pro Woche anwenden sollten.
Wiederholte kurzzeitige Behandlungen mit Karison Crinale können zur
Kontrolle von
Exazerbationen
angewendet
werden.
Falls
eine
kontinuierliche
Steroidbehandlung
angezeigt ist, sollte eine weniger potente Zubereitung gewählt
werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von