Kandrozid 4 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

CANDESARTANCILEXETIL

Available from:

Viatris Limited

ATC code:

C09CA06

INN (International Name):

candesartan cilexetil

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2011-06-04

Summary of Product characteristics

23. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KANDROZID, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26562
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kandrozid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 8 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 16 mg candesartancilexetil.
Hver tablet indeholder 32 mg candesartancilexetil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 4 mg tablet indeholder 18,5 mg lactosemonohydrat.
Hver 8 mg tablet indeholder 37,0 mg lactosemonohydrat.
Hver 16 mg tablet indeholder 74,0 mg lactosemonohydrat.
Hver 32 mg tablet indeholder 148,0 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter, der på den ene side
er præget med "C1" og på
den anden side er præget med "M" over delekærven.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C5" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C6" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
Hvide til råhvide, runde, bikonvekse tabletter præget med "M" over
"C7" på den ene side og
glat med delekærv på den anden side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_dk_hum_44838_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne.

Behandling af voksne patienter med hjerteinsufficiens og nedsat
systolisk funktion af
venstre ventrikel (venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) ≤
40%) som
tillægsbehandling til angiotensin-konverterende enzymhæmmere
(ACE-hæmmere),
eller når ACE-hæmmere ikke tåles (se pkt. 5.1).

Behandling af hypertension hos børn og unge i alderen 6-18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering ved hypertension
Anbefalet startdosis og sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 8 mg
candesartan én gang
dagligt. Størstedelen af den antihypertensive effekt opnås inden for
4 uger. Hos nogle
patienter,