Kalmente 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Mometazona furoāts

Available from:

ALVOGEN IPCO S.a.r.l, Luxembourg

ATC code:

R01AD09

INN (International Name):

Mometasoni furoas

Dosage:

50 μg/devā

Pharmaceutical form:

Deguna aerosols, suspensija

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

Farmea, France

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 28-06-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KALMENTE 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA
_Mometasoni furoas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Kalmente un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Kalmente lietošanas
3.
Kā lietot Kalmente
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Kalmente
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR KALMENTE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR KALMENTE?
Kalmente satur mometazona furoātu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc
par kortikosteroīdiem. Kad
mometazona furoāts tiek iesmidzināts degunā, tas var palīdzēt
samazināt iekaisumu (deguna tūsku vai
kairinājumu), šķaudīšanu, niezi un deguna aizsprostojumu vai
tecēšanu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO KALMENTE?
Siena drudzis un pastāvīgs rinīts
Kalmente lieto, lai ārstētu siena drudža (sauktu arī par sezonālu
alerģisko rinītu) un pastāvīga rinīta
simptomus pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Siena drudzis, kas rodas noteiktos gadalaikos, ir alerģiska reakcija,
ko izraisa ieelpotie koku, zāļu un
nezāļu ziedputekšņi, kā arī pelējuma sēnīšu un sēņu
sporas. Pastāvīgais alerģiskais rinīts sastopams
cauru gadu, un tā simptomus var izraisīt jutīgums pret dažādām
lietām, tajā skaitā mājas putekļu ērcīti,
dzīvnieku apspalvojumu (vai blaugznām), spalvām un noteiktiem
ēdieniem. Kalmente samazina

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
KALMENTE 50 MIKROGRAMI/DEVĀ DEGUNA AEROSOLS, SUSPENSIJA
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs izsmidzinājums satur mometazona furoāta monohidrātu, kas
atbilst 50 mikrogramiem bezūdens
mometazona furoāta (_Mometasoni furoas_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 20
mikrogramus/izsmidzinājumā benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta vai gandrīz balta, viskoza suspensija, kuras pH ir robežās no
4,3 līdz 4,9.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Kalmente deguna aerosols indicēts sezonāla alerģiska rinīta vai
pastāvīga rinīta simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem no 3 gadu vecuma.
Kalmente deguna aerosols ir indicēts deguna polipu ārstēšanai
pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pēc sākotnējās Kalmente deguna aerosola „uzlādēšanas”,
katrā lietošanas reizē izsmidzinās aptuveni
100 mg mometazona furoāta suspensijas, kas satur mometazona furoāta
monohidrātu, kas atbilst 50
mikrogramiem mometazona furoāta.
Devas
_Sezonāls alerģisks vai pastāvīgs rinīts_
Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti) un bērni no 12
gadu vecuma: parastā ieteicamā deva ir
divi izsmidzinājumi (50 mikrogrami/izsmidzinājumā) katrā nāsī
vienu reizi dienā (kopējā deva 200
mikrogrami). Panākot simptomu kontroli, balstdevai var būt efektīvs
devas samazinājums līdz vienam
izsmidzinājumam katrā nāsī (kopējā deva 100 mikrogrami).
Ja netiek panākta pietiekama simptomu kontrole, devu var palielināt
līdz maksimālajai dienas devai –
četri izsmidzinājumi katrā nāsī vienu reizi dienā (kopējā deva
400 mikrogrami). Panākot simptomu
kontroli, devu ieteicams samazināt.
Bērni vecumā no 3 līdz 11 gadiem: parastā ieteicamā deva ir viens
izsmidzinājums (50
mikrogrami/izsmidzinājumā) katrā nāsī vienu reizi dienā
(kopējā de