Kalcipos-D mite 500 mg/200 IE Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Available from:

Viatris AB

ATC code:

A12AX

INN (International Name):

calcium carbonate; cholecalciferol

Dosage:

500 mg/200 IE

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

kalciumkarbonat 1274 mg Aktiv substans; kolekalciferol 5 mikrog Aktiv substans; sackaros Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptfritt

Therapeutic area:

kombinationer med vitamin D och/eller övriga läkemedel

Product summary:

Förpacknings: Burk, 180 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 60 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1998-04-29

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIPOS-D MITE 500 MG/200 IE FILMDRAGERAD TABLETT
kalcium/kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kalcipos-D mite är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Kalcipos-D mite
3.
Hur du använder Kalcipos-D mite
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcipos-D mite ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIPOS-D MITE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcipos-D mite används för att förebygga och behandla brist på
kalcium och vitamin D
3
samt
som tilläggsbehandling vid benskörhet (osteoporos) till patienter
med risk för kalcium- och
vitamin D
3
-brist.
Kalcipos-D mite innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för nybildning
av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Kalcium/vitamin D
3
som finns i Kalcipos-D mite kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KALCIPOS-D MITE
ANVÄND INTE KALCIPOS-D MITE
-
om du är allergisk mot kalcium, kolekalciferol (vitamin D) eller
något annat
innehållsämne i detta läkemede

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Kalcipos-D mite 500 mg/200 IE filmdragerad tablett
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: kalcium 500 mg (som kalciumkarbonat 1,3 g) och
kolekalciferol 5 mikrogram (motsvarande Vitamin D
3
200 IE).
Hjälpämne med känd effekt: sackaros 0.4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, stavformig, märkt R 118
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på vitamin D och kalcium.
Vitamin D- och kalciumsupplement som tillägg till specifik
osteoporosbehandling hos
patienter med risk för vitamin D- och kalciumbrist
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabletterna sväljes hela, delas eller krossas.
_Tilläggsbehandling vid osteoporos_
:
1 tablett 2-3 gånger dagligen.
_Kalcium och vitamin D-brist_
:
Vuxna: 1 tablett 1-3 gånger dagligen.
Barn: 1 tablett 1-2 gånger dagligen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
:
Dosjustering behövs ej.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
:
Kalcipos-D mite bör inte ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
-
Hyperkalciuri och
hyperkalcemi och
sjukdomar
och/eller
tillstånd
som
leder
till
hyperkalcemi
och/eller
hyperkalciuri
(t.ex.
myelom,
benmetastaser,
primär
hyperparatyreodism).
-
Njursten.
-
Nefrokalcinos
-
Hypervitaminos D.
-
Kraftigt nedsatt njurfunktion och njursvikt.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kalcipos-D mite bör förskrivas med försiktighet till patienter som
lider av sarkoidos på grund
av risk för ökad metabolism av vitamin D till dess aktiva form.
Dessa patienter bör
kontrolleras med avseende på kalciumhalten i serum och urin.
Vid långtidsbehandling bör kalciumnivåerna i serum följas, och
njurfunktion kontrolleras
genom mätningar av serumkreatinin. Kontinuerliga kontroller är
särskilt viktigt hos äldre
patienter vid samtidig behandling