K-FLOR 300MGML INETTABILE FLACONE DA 250ML

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

florfenicolo

Available from:

ALIVIRA ITALIA S.r.l.

ATC code:

QJ01

INN (International Name):

florfenicol

Pharmaceutical form:

Iniettabile

Composition:

florfenicolo

Units in package:

SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE UN FLACONE DA 250 ML IN VETRO

Prescription type:

Ricetta in triplice copia

Therapeutic group:

Bovini, Ovini, Suini

Therapeutic area:

Antibatterici per uso sistemico

Patient Information leaflet

1
_[Version 9,10/2021] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
K-Flor 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini
K-Flor 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
[IT, CY, EL]
Flortek 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
[ES, PT, RO, HU]
Kariflor 300 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs
[BE]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Florfenicolo 300 mg
ECCIPIENTI:
COMPOSIZIONE QUALITATIVA DEGLI ECCIPIENTI E DI
ALTRI COSTITUENTI
N-Metilpirrolidone
Glicole propilenico
Macrogol 300
Soluzione gialla limpida, priva di particelle visibili.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, ovini e suini.
3.2
INDICAZIONI PER L’USO PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini:
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini causate
da _Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _e_ Histophilus somni _sensibili al
florfenicolo.
Ovini:
Trattamento delle infezioni delle vie respiratorie causate da
_Mannheimia haemolytica e Pasteurella _
_multocida _sensibili al florfenicolo.
Suini:
Trattamento di focolai acuti di malattie respiratorie dei suini
causate da ceppi di _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida _sensibili al
florfenicolo.
3.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori adulti e montoni destinati alla riproduzione.
Non somministrare a verri destinati alla riproduzione.
Non usare in caso di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
3.4
AVVERTENZE SPECIALI
Non superare la dose raccomandata o la durata raccomandata del
trattamento.
3.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
3
Questo medicinale non contiene conservanti antimicrobici.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
La sicurezza del prodotto non è stata stabilita negli ovini al di
sotto delle 7 settimane di età.
Non utilizzare in suinetti di meno di 2 kg di peso corporeo.
L'uso del medicinale de