Jylamvo 2 mg/ml Soluzione orale

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Active ingredient:

methotrexatum

Available from:

IDEOGEN AG

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexatum

Pharmaceutical form:

Soluzione orale

Composition:

methotrexatum 2 mg, macrogolum 400, E 214 0.2 mg, E 219 2 mg, glycerolum, aromatica (Orange) cum sorbitolum et E 220, sucralosum, trinatrii citras dihydricus ad pH, acidum citricum ad pH, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.35 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Farmaco

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-08-08

Patient Information leaflet

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Jylamvo®
Che cos’è Jylamvo e quando si usa?
Quando non si può assumere Jylamvo?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Jylamvo?
Si può assumere Jylamvo durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Jylamvo?
Quali effetti collaterali può avere Jylamvo?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Jylamvo?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Jylamvo? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nell’agosto 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Jylamvo®
Che cos’è Jylamvo e quando si usa?
Avvertenza importante sul dosaggio di Jylamvo (metotrexato):
questa soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato per ml di
soluzione e la siringa dosatrice è graduata
in ml, non in mg.
In caso di artrite e psoriasi
È assolutamente necessario ricordare che nella terapia dell’artrite
e della psoriasi la dose raccomandata
deve essere assunta 1 volta a settimana e che l’accidentale
assunzione giornaliera della dose
raccomandata può portare a intossicazioni gravi, talvolta con esito
fatale.
Per ulteriori informazioni, si prega di consultare «Come usare
Jylamvo?»
Jylamvo contiene il principio attivo metotrexato, che inibisce la
divisione e la moltiplicazione delle
cellule nonché la crescit
                                
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Summary of Product characteristics

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Jylamvo
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Jylamvo
Ideogen AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Metotrexato
Sostanze ausiliarie
Macrogol 400, glicerolo, aroma di arancia (contiene sorbitolo e zolfo
diossido (E220)), sucralosio, etile
paraidrossibenzoato (E214) 0,2 mg, metile paraidrossibenzoato sodico
(E219) 2 mg, acido citrico
monoidrato, trisodio citrato diidrato, acqua depurata.
1 ml di soluzione contiene 3,35 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione orale. Soluzione limpida di colore giallo.
1 ml di soluzione orale contiene 2 mg di metotrexato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di neoplasie ematologiche come la leucemia linfatica e
mieloide acuta e il linfoma non-Hodgkin
nonché di tumori solidi come il cancro della mammella, il carcinoma
bronchiale, i tumori maligni della testa
e del collo, l'osteosarcoma, il coriocarcinoma e altri tumori
trofoblastici, il carcinoma della vescica.
Trattamento di malattie autoimmuni, come ad es. l'artrite reumatoide.
Forme poliartritiche di artrite idiopatica giovanile (AIG) attiva
grave in adolescenti e bambini dai 3 anni in su
nei quali la risposta al trattamento con antinfiammatori non steroidei
(FANS) è stata insufficiente.
Trattamento di gravi casi di psoriasi non contro
                                
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