JUZINA 100MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Available from:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC code:

A10BH01

INN (International Name):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

SITAGLIPTIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0247845 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247846 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254342 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247848 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247847 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254343 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2021-04-27

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls108310/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
JUZINA 10
0 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Juzina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Juzina
užívat
3.
Jak se přípravek Juzina užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Juzina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
JUZINA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Juzina obsahuje léčivou látku sitagliptin, která
patří do skupiny léků nazývaných inhibitory
DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4), které u dospělých
pacientů s cukrovkou 2. typu snižují
hladinu cukru v krvi.
Tento lék pomáhá zvyšovat hladiny inzulinu produkovaného po
jídle a snižuje množství cukru
vytvářeného tělem.
Váš lékař Vám předepsal tento lék, aby pomohl Vašemu tělu
snížit hladinu cukru v krvi, kterou máte
kvůli cukrovce 2. typu příliš vysokou. Tento lék lze užívat
samotný nebo v kombinaci s některými
jinými léky snižujícími hladinu cukru v krvi (inzulin, metformin,
deriváty sulfonylmočoviny nebo
glitazony), které již můžete užívat na Vaši cukrovku spolu s

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls320989/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Juzina 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
sitagliptini
hydrochloridum
monohydricum
odpovídající
sitagliptinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kulatá bikonvexní žlutá potahovaná tableta na jedné straně
označená “AD3”, na druhé straně s půlicí
rýhou (průměr přibližně: 10,5 mm). Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu je přípravek
Juzina indikován ke zlepšení kontroly
glykemie:
v monoterapii:
-
u pacientů, u kterých úprava stravy a cvičení samotné
neposkytují dostatečnou kontrolu
glykemie a u kterých metformin není vhodný v důsledku
kontraindikací nebo nesnášenlivosti.
v dvojkombinační perorální terapii v kombinaci:
-
s metforminem v případech, kdy úprava stravy a cvičení při
současném užívání metforminu
samotného nezajistí dostatečnou úpravu glykemie.
-
s derivátem sulfonylmočoviny v případech, kdy úprava stravy a
cvičení při současném užívání
maximální tolerované dávky derivátu sulfonylmočoviny samotného
nezajistí dostatečnou
úpravu glykemie a kdy je metformin nevhodný kvůli kontraindikacím
nebo nesnášenlivosti.
-
γ
agonistou
receptoru
aktivovaného
peroxisomovým
proliferátorem
gama
(PPARγ)
(tj.
thiazolidindionem), kdy použití agonisty PPARγ je vhodné a kdy
úprava stravy a cvičení plus
agonista PPARγ samotné neposkytují dostatečnou kontrolu glykemie.
v trojkombinační perorální terapii v kombinaci:
-
s derivátem sulfonylmočoviny a metforminem v případech, kdy
úprava stravy a cvičení při
dvojkombinační terapii těmito léčivými přípravky nezajistí
dostatečnou úpravu glykemie.
-
s agonistou PPARγ a metforminem, kdy použití agonisty PPARγ je
vhodné a kdy úprava stravy
a cvičení