Juvederm Hydrate - 1 Siringa Intradermica Da 1ml

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Available from:

ALLERGAN SpA

Patient Information leaflet

JUVÉDERM
HYDRATE
SIRINGA INTRADERMICA
DISPOSITIVO MEDICO CE, soluzione sterile, fisiologica ed apirogena di
acido ialuronico diorigine non
animale contenente mannitolo allo 0,9%.
Il gel viene venduto in siringhe monouso, graduate, e preriempite.
Indicata per ilmiglioramento dell’idratazione e dell’elasticità
cutanea attraversoiniezioni multiple nella
giunzione dermo-epidermica e nel derma superficiale.
COMPOSIZIONE
Acido ialuronico 13,5 mg;
mannitolo 9 mg;
tampone fosfato pH 7,2 q.s.p. 1 mL;
Una siringa contiene 1mL di Juvéderm® HYDRATETM.
STERILIZZAZIONE
Il contenuto delle siringhe di Juvéderm® HYDRATETM è sterilizzato
acalore umido.
Gli aghi 30G1/6" sono sterilizzati con ossido di etilene.
CONTROINDICAZIONI
- Non iniettare Juvéderm® HYDRATETM nella palpebra.
L’utilizzo di Juvéderm® HYDRATETM nella zona delle occhiaie
èriservato a medici che abbiano
ricevuto una formazione specifica relativa a questatecnica e in
possesso di una buona conoscenza
dell’anatomia e della fisiologia diquesta regione.
- Non iniettare nei vasi sanguigni (intravascolare).
- Non deve essere utilizzato:
su pazienti con tendenza a sviluppare cicatrici ipertrofiche;
su pazienti che presentano una ipersensibilità nota all’acido
ialuronico e/oal mannitolo;
durante la gravidanza o l’allattamento; sui bambini.
-Non deve essere utilizzato su zone che presentano problemi cutanei di
tipo infiammatorioe/o infettivo
(acne, herpes...).
- Non deve essere utilizzato in associazione immediata con un
trattamento al laser, unpeeling chimico
profondo o una dermabrasione.
In caso di peeling superficiale, si raccomanda di non iniettare se la
reazioneinfiammatoria provocata è
importante.
PRECAUZIONI PER L'USO
- Juvéderm® HYDRATETM è indicato esclusivamente per iniezioni
alocalizzazione intradermica.
- In generale, l’iniezione di dispositivi medici comporta un rischio
diinfezione.
- Non esistono dati clinici disponibili (efficacia e tolleranza)
sull’iniezione diJuvéderm® HYDRATETM
in una zona che è già stata trattata conaltr