JURNISTA

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Hydromorphone hydrochloride

Available from:

Janssen-Cilag Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

JURNISTA
®

1 
JURNISTA
®

_Hydromorphone hydrochloride _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about JURNISTA 
prolonged-release tablets.  It does not 
contain all the available information.  
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you taking JURNISTA 
against the benefits this medicine is 
expected to have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING JURNISTA, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST.  
KEEP THIS LEAFLET WITH YOUR 
MEDICINE.  You may need to read it 
again.  
WHAT JURNISTA IS 
TAKEN FOR 
JURNISTA is taken to relieve 
moderate to severe pain, which 
requires strong painkillers.  
JURNISTA is only for patients with 
chronic, around the clock pain that is 
moderate to severe and expected to 
be long lasting. JURNISTA should 
not usually be the first medicine 
prescribed for your pain. 
JURNISTA prolonged-release tablets 
contain a medicine called 
hydromorphone hydrochloride.  This 
strong pain reliever belongs to a 
group of medicines known as opioid 
analgesics.  Hydromorphone 
hydrochloride relieves pain by 
blocking the nerves that recognise 
pain messages from the body._ _
Your doctor may have prescribed 
JURNISTA for another reason.  Ask 
your doctor if you have any questions 
about why this medicine has been 
prescribed for you.  
BEFORE YOU TAKE 
JURNISTA 
_WHEN YOU MUST NOT TAKE IT  _
DO NOT TAKE JURNISTA IF YOU:  
•  have an allergy to 
hydromorphone 
hydrochloride or any of the 
ingredients.  See PRODUCT 
DESCRIPTION at the end of 
this leaflet for a list of 
ingredients. 
•  have been diagnosed with 
serious narrowing of the 
stomach and/or intestine 
(bowel) 
•  ha

Summary of Product characteristics

JURNISTA
®

PROLONGED-RELEASE TABLETS  
PRODUCT INFORMATION 
NAME OF THE MEDICINE 
Hydromorphone hydrochloride  
DESCRIPTION

Hydromorphone hydrochloride has four asymmetric carbon atoms (C
5
, C
9
, C
13
 and C
14
), with a 
specific rotation (20°C, 589 nm) of –136.5° to –138.5°. 
No cis-trans isomerism or threo-erythro 
isomerism was detected.  No other isomers are known.  
Hydromorphone hydrochloride
has the following structural formula: 

4,5
α-epoxy-3-hydroxy-17-methyl-morphinan-6-one hydrochloride 

CAS: 71-68-1   
C
17
H
19
NO
3
.HCl  

MW: 321.8 

Hydromorphone hydrochloride is freely soluble
in water, very slightly soluble in ethanol and 
practically insoluble in methylene chloride. 
JURNISTA tablets have been formulated using the OROS
® 
osmotic pump (push-pull) bilayer 
tablet with a semi-permeable cellulose acetate
coating that controls the rate at which water is 
absorbed into the tablet after it has been swallowed. 
A laser-drilled hole on the drug side of 
the tablet allows the dissolved/suspended drug to be released
from the tablet at a controlled 
rate as it passes through the gastrointestinal tract.  
The JURNISTA tablet is non-deformable and
does not appreciably change in shape in the GI 
tract; patients should be advised not to be alarmed
if they notice what appears to be the 
JURNISTA tablet in their stools, as it is simply the
non-dissolvable shell.    
JURNISTA is available as prolonged-release
tablets containing 4, 8, 16, 32 and 64 mg 
hydromorphone hydrochloride.   
JURNISTA tablets contain the inactive ingredients:  

CCDS Dec12 
2 
jcpjurni10313 

_Coated tablet core:_ polyethylene
oxide, povidone, magnesium stearate, butylated 
hydroxytoluene (E321), polyethylene
oxide, sodium chloride, hypromellose, iron oxide black 
(E172), lactose anhydrous, cellulose acetate, macrogo