Juliperla

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dosage:

75 µg/20 µg; 75 µg/30 µg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Gestodene and ethinylestradiol

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2015-04-22

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Juliperla 75 mikrogramai / 20 mikrogramų tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje baltoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekvienoje
tabletėje yra 59,12 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios, baltos tabletės, apytikriai 5,7 mm skersmens. Vienoje
baltos tabletės pusėje yra įspaudas „C“,
kitoje „34“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Juliperla, reikia atsižvelgti į moters
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Juliperla,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota_
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).
Galima pradėti ir antrą–penktą dieną, bet pirmąsias 7
tablečių vartojimo dienas patariama papildomai
taikyti barjerinius kontracepcijos metodus.
_Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinį
geriamąjį kontraceptiką (SGK), makšties žiedą ar_
_transderminį pleistrą)_
Juliperla geriausia pradėti vartoti pirmąją dieną po paskutinės
veikliosios (paskutinės tabletės, turinčios
veikliųjų medžiagų) iki tol vartotos kontraceptinės tabletės ir
ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės
tablečių vartojimo pertraukos arba placebo tablečių vartojimo.
Jeigu buvo naudojamas makšties žiedas ar
transderminis pleistras, Juliperla geriausia pradėti vartoti
paskutinio ciklinės pakuotės žiedo arba pleistro
šalinimo dieną, bet ne vėliau, kai turėtų būti kitas vartojimas.
_Keičiant vien proge