JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

josamycine base

Available from:

ASTELLAS PHARMA

ATC code:

J01FA07

INN (International Name):

josamycin basic

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > josamycine base : 500 mg . Sous forme de : josamycine (propionate de) 533,83 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Product summary:

339 410-0 ou 4009 339 410 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1995-08-10

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
Dénomination du médicament
JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible
Josamycine base
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
DISPERSIBLE 500 mg,
comprimé dispersible ?
3. COMMENT PRENDRE JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé
dispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines
infections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
DISPERSIBLE 500 mg,
comprimé dispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS JOSACINE DISPERSIBLE 500 MG, COMPRIMÉ DISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à la josamycine ou à l'un des autres composants de
ce médicament,
·
phénylcétonurie (maladie héréd

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE DISPERSIBLE 500 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine base
.........................................................................................................................
500,00 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un comprimé dispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement
lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement
par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets:
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le terrain.
·
infections cutanées bénignes: impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en
particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatologiques.
·
infections génitales non gonococciques.
·
chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux
bêta-lactamines.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
VOIE ORALE.
Cette présentation est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de
20 kg.
·
Chez l'adulte, la posologie est de 1 à 2 g/jour en deux prises par
jour, selon