Jopamiro 300 mg J/ml - Ampullen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

IOPAMIDOL

Available from:

Bracco Österreich GmbH

ATC code:

V08AB04

INN (International Name):

IOPAMIDOL

Units in package:

10 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate,1 x 10 ml, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Iopamidol

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1983-01-28

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜ
r
ANWENDER
JOPAMIRO 300 MG J/ML-AMPULLEN
Iopamidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Jopamiro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Jopamiro beachten?
3.
Wie ist Jopamiro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jopamiro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JOPAMIRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jopamiro ist ein nichtionisches jodhaltiges Röntgenkontrastmittel
(opazifizierend).
Jopamiro wurde Ihnen für eine Röntgenuntersuchung zur Darstellung
Ihrer Blutgefäße, Harnwege und
der Geschlechtsorgane, Gelenke, bestimmter Drüsen, der Gallengänge
oder des Rückenmarkskanals
verschrieben.
Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen
im Alter von 0-18 Jahren.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur diagnostischen Anwendung
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON JOPAMIRO BEACHTEN?
JOPAMIRO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Iopamidol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion leiden.
-
wenn Sie an Tetanie (unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln)
leiden.
Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung im Beckenraum vorliegt, darf
keine Röntgenuntersuchung des
Beckenraums durchgeführt werden.
Röntgenuntersuchungen des Gehirns oder Rückenmarks mithilfe von
Jopamiro dürfen nicht

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jopamiro 300 mg J/ml – Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
Iopamidol
612 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium-Calciumedetat
0,356 mg/ml (Natriumgehalt:
0,044 mg/ml)
Jodkonzentration
300 mg/ml
Jodgehalt pro 10 ml
3,0 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose oder nahezu farblose Lösung
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität bei 37°C
4,7 mPa.s bzw. cP
pH
7,0 - 7,2
Osmolalität bei 37°C
0,616 osm/kg H
2
O
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum für:
-
Myelographie, Zisternographie, Ventrikulographie
-
Angiographie (Venographie, Arteriographie, Extremitätenphlebographie)
-
digitale Subtraktionsangiographie (DSA)
-
Kontrastverstärkung bei der Computertomographie (CT)
-
Urographie
-
retrograde Kontrastmitteluntersuchungen
-
Darstellung von allen Körperhöhlen (z.B. Arthrographie,
Hysterosalpingographie, Fistulographie)
-
intraoperative Cholangiographie
Jopamiro wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
der Geburt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise:
Das Volumen und die Konzentration des verabreichten Kontrastmittels
hängen weitgehend vom Alter
und vom Gewicht des Patienten, Herzzeitvolumen, Nierenfunktion,
Allgemeinzustand des Patienten,
von der untersuchten Organ- und Gefäßregion, der gewählten
Untersuchungstechnik und der
apparativen Ausrüstung ab.
2
In der Regel wird die gleiche Jodkonzentration und das gleiche Volumen
wie bei anderen gängigen
jodierten Röntgenkontrastmitteln verwendet.
Wie bei allen Kontrastmitteln sollte die niedrigste notwendige Dosis
verwendet werden, mit der eine
adäquate Darstellbarkeit erzielt wird.
In Zweifelsfällen ist eine höhere Konzentration dem größeren
Volumen vorzuziehen.
Erfordert die diagnostische Abklärung mehrere hohe Einzeldosen,
sollte auch bei ausreich