JILTEZA PR.TAB 1000MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Available from:

VITA LONGA I.K.E. (VITA LONGA P.C.) Αιόλου & Ευριπίδου 18, 105 59 Αθήνα 210.3240020, 22

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

1000MG/TAB

Pharmaceutical form:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Composition:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

METFORMIN

Product summary:

Αρ. άδειας: 61779/4-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0204/001/DC; Συσκευασίες: 2803065601018 BTx30 tabs σε blister (PVC/ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803065601025 BTx60 tabs σε blister (PVC/ALU) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
JILTEZA 1000 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΕΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
Υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το JILTEZA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το JILTEZA
3.
Πώς να πάρετε το JILTEZA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το JILTEZA
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
JILTEZA 1000 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1000 mg: Ένα δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 1000 mg
υδροχλωρικής μετφορμίνης
που ισοδυναμούν με 780 mg βάσης
μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.
1000 mg: Λευκό έως υπόλευκο, σε σχήμα
καψάκιου, 21,10 mm έως 10,10 mm χωρίς
επικάλυψη
δισκίο, χαραγμένο με «XR1000» στη μία
πλευρά και χωρίς εγχάραξη στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2
σε ενήλικες, ιδίως σε υπέρβαρους
ασθενείς, όταν η
προσαρμογή της διατροφής και η άσκηση
μόνο δεν επιτυγχάνουν επαρκή
γλυκαιμικό έλεγχο. Το
JILTEZA μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως
μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους
από του στόματος
αντιδιαβητικούς παράγοντες ή με
ινσουλίνη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Μονοθεραπεία και συνδυασμός με
άλλους από του στόματος
αντιδιαβητικούς παράγοντες:_
• Η συνήθης δόση έναρξης είναι 500 mg
JILTEZA μία φορά την ημέρα.
• Μετά από 10 έως 15 ημέρες, η δόση �