Jext 150 mikrogram Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

adrenalintartrat

Available from:

ALK-Abelló A/S

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

adrenaline tartrate

Dosage:

150 mikrogram

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Composition:

natriummetabisulfit Hjälpämne; adrenalintartrat 300,15 mikrog Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Adrenalin

Product summary:

Förpacknings: Autoinjektor, 2 x 1 st; Autoinjektor, 1 st

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2010-11-26

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
Jext 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Jext 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
adrenalin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Jext är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Jext
3.
Hur du använder Jext
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Jext ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD JEXT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Jext innehåller en steril adrenalinlösning i en autoinjektor för
användning i en akutsituation. Den ger en
engångsdos adrenalin som injiceras på utsidan av lårmuskeln
(intramuskulär injektion).
Jext används vid akutbehandling av plötsliga livshotande allergiska
reaktioner (anafylaktisk chock,
anafylaxi) orsakade av insektsstick eller -bett, födoämnen,
läkemedel eller fysisk ansträngning.
Symtom på en anafylaktisk reaktion kan uppkomma inom minuter efter
kontakt med det allergiframkallande
ämnet och kan vara: hudklåda, upphöjda utslag (som nässelutslag),
rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga,
händer och fötter, pipande andning, heshet, andningssvårigheter,
illamående, kräkningar, magkramper och i
vissa fall medvetslöshet.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER JEXT
Jext kan alltid användas vid en akut allergisk reaktion. Om du är
allergisk (överkänslig) mot
natriummetabisulfit eller mot något annat innehå

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Jext 150 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Jext 300 mikrogram injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Jext 150 mikrogram: En förfylld injektionspenna ger en dos på 0,15
ml injektionsvätska, lösning
innehållande 150 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
Jext 300 mikrogram: En förfylld injektionspenna ger en dos på 0,30
ml injektionsvätska, lösning
innehållande 300 mikrogram adrenalin (som adrenalintartrat).
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 1 mg adrenalin (som
adrenalintartrat).
Hjälpämnen med känd effekt (Jext 150 mikrogram):
Natriummetabisulfit (E223) 0,086 mg/dos.
Hjälpämnen med känd effekt (Jext 300 mikrogram):
Natriummetabisulfit (E223) 0,171 mg/dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Jext är avsedd för akutbehandling av svår allergisk reaktion
(anafylaxi) mot insektsgift, födoämnen,
läkemedel eller andra allergen men även idiopatisk eller
ansträngningsutlöst anafylaxi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Pediatrisk population_
Patienter mellan 15 kg och 30 kg:
Vanlig dos är 150 mikrogram.
Doser under 150 mikrogram kan inte ges med tillräcklig
doseringsnoggrannhet. Därför rekommenderas inte
Jext till barn under 15 kg, om inte situationen är livshotande och
administrering sker efter medicinsk
bedömning. Barn och ungdomar som väger mer än 30 kg ska förskrivas
Jext 300 mikrogram.
Användning till vuxna över 30 kg:
Vanlig dos är 300 mikrogram.
Storvuxna personer kan behöva mer än en injektion för att häva den
allergiska reaktionen. Patienter som
väger mellan 15 och 30 kg ska förskrivas Jext 150 mikrogram.
En första dos ska ges så snart de första symtomen på anafylaxi
observeras. Effektiv dos är van