Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Cyproteronacetat; Ethinylestradiol

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

G03HB01

INN (International Name):

Cyproterone acetate, ethinylestradiol

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00078999 Darreichung: Filmtabletten Menge: 21 St; PZN: 00079007 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x21 St; PZN: 00086125 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x21 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2004-12-21

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
JENNIFER 35 2 MG/0,035 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Frauen
Wirkstoffe: Cyproteronacetat/Ethinylestradiol
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Jennifer 35 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Jennifer 35 beachten?
3. Wie ist Jennifer 35 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jennifer 35 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST JENNIFER 35 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Jennifer 35 wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung von
Hauterkrankungen wie z. B. Akne,
sehr fettiger Haut und übermäßigem Haarwachstum eingesetzt.
Aufgrund seiner verhütenden Eigenschaften
sollte es Ihnen nur dann verschrieben werden, wenn Ihr Arzt der
Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem
hormonalen Verhütungsmittel angebracht ist.
Sie sollten Jennifer 35 nur dann einnehmen, wenn sich Ihre
Hauterkrankung nach der Anwendung anderer
Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal angewendeter
Behandlungen und Antibiotika nicht gebessert
hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON JENNIFER 35 BEACHTEN?
Jennifer 35 darf nicht eingenommen werden,
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Jennifer
35 beginnen, wenn einer der
nachfolgenden Punkte auf Sie zutriff

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2 mg Cyproteronacetat und 0,035 mg
Ethinylestradiol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 66,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten sind gelb, rund und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit (mit oder ohne
Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen Alter.
Jennifer 35 sollte erst nach dem Versagen einer topischen Therapie
oder systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Jennifer 35 gleichzeitig um ein hormonales
Kontrazeptivum handelt, darf es nicht in
Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Jennifer 35 unterdrückt die Ovulation und ist damit kontrazeptiv
wirksam. Patientinnen, die Jennifer 35
anwenden, sollen deshalb nicht zusätzlich ein hormonelles
Empfängnisverhütungsmittel anwenden, da dies zu
einer Überdosierung mit Hormonen führt und für einen effektiven
Konzeptionsschutz nicht erforderlich ist.
Aus demselben Grund sollen Frauen, die schwanger werden wollen,
Jennifer 35 nicht anwenden.
Jennifer 35 muss regelmäßig eingenommen werden, um einen
ausreichenden therapeutischen Effekt und eine
effektive kontrazeptive Wirkung zu entfalten.
Art der Anwendung
Zur Einnahme.
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der
Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über 21
aufeinanderfolgende Tage muss
jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der
Tabletten aus der nächsten Packung
wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der