Jatrosom 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Tranylcyprominhemisulfat

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

N06AF04

INN (International Name):

Tranylcyprominhemisulfat

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Tranylcyprominhemisulfat (08019) 27,4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 00911693 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 07781348 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 07795505 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2007-12-03

Patient Information leaflet

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Jatrosom 20 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Tranylcypromin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Jatrosom und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jatrosom beachten?
3.
Wie ist Jatrosom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Jatrosom aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Jatrosom und wofür wird es angewendet?
Jatrosom ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum) und
gehört zur Gruppe der
MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer.
Jatrosom wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden
einer sog. Major
Depression) bei Erwachsenen angewendet.
Jatrosom sollte eingesetzt werden, wenn andere Arzneimittel gegen
Depressionen nicht zu einer
befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet werden
können, d. h. als sog.
Reserveantidepressivum.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Jatrosom beachten?
Jatrosom darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tranylcypromin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an hormonproduzierenden Tumoren des Nebennierenmarks leiden
(Phäochromozytom);
-
wenn Sie einen Tumor, meist im Bereich des Magen-Darm-Traktes, haben,
d

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jatrosom 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Tranylcypromin (als
Tranylcyprominhemisulfat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 170,09 mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (Hälften) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major
Depression) bei Erwachsenen. Jatro-
som sollte als Reserveantidepressivum zum Einsatz kommen, d. h.
-
wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen
(einschließlich trizyklischer
Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder
-
wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten
nicht vertragen werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Behandlung sollte mit 10 mg Tranylcypromin (1/2 Filmtablette
Jatrosom 20 mg) einmal täglich am
Morgen begonnen werden. Mit dem Einsetzen der stimmungsaufhellenden
bzw. depressionslösenden
Wirkung ist in der Regel erst nach 1 bis 3 Wochen zu rechnen. Die
Anfangsdosis kann in Abhängigkeit
von Wirkung und Verträglichkeit pro Woche um 10 mg/Tag Tranylcypromin
(1/2 Filmtablette Jatrosom
20 mg) bis zu einer der individuellen Reaktionslage entsprechenden
therapeutischen Dosis gesteigert wer-
den.
Die übliche effektive Dosis ist 20 bis 40 mg/Tag (1 bis 2
Filmtabletten Jatrosom 20 mg). Die individuelle
Dosierung wird grundsätzlich gemäß der Reaktionslage und der
Schwere der Erkrankung angepasst.
Therapieresistenz: Falls das therapeutische Ansprechen unzureichend
ist, kann die Dosis unter stationären
Bedingungen weiter in Schritten von 10 mg/Tag pro 1 bis 3 Wochen
erhöht werden, bis zu einer maxima-
len Tagesdosis von 60 mg/Tag (3 Filmtabletten Jatrosom 20 mg).
Die Gesamttagesdos