JAMP-RANITIDINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Available from:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC code:

A02BA02

INN (International Name):

RANITIDINE

Dosage:

300MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 300MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-05-09

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
150 mg et 300 mg de ranitidine (sous forme de chlorhydrate de
ranitidine)
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
JAMP Pharma Corporation
Date de préparation:
1310 rue Nobel
5 mai 2017
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Numéro de contrôle: 203368
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
7
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
8
SURDOSAGE
9
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
9
STABILITÉ ET RECOMMANDATIONS D’ENTREPOSAGE
11
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
11
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
12
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
12
ESSAIS CLINIQUES
13
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
13
TOXICOLOGIE
17
RÉFÉRENCES
21
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
24
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PR
JAMP-RANITIDINE
Comprimés de ranitidine, USP
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE
/ CONCENTRATION
TOUS LES INGRÉDIENTS NON MÉDICINAUX
Orale
Comprimés
150 mg et 300 mg
Huile de ricin,
silice colloïdale, croscarmellose
sodique, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate
de magnésium, cellulose microcristalline, talc et
dioxyde de titane
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INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Les comprimés JAMP-RANITIDINE (chlorhydrate de ranitidine)
est indiqué pour le traitement de
l’ulcère duodénal, de l’ulcère gastrique bénin, de
l’œsophagite par reflux gastro-oesophagien, de
l’ulcère gastroduodénal postopératoire, du syndrome de
Zollinger-Ellison et d’autres maladies où la
réduction de la sécrétion gastrique et du débit chlorhydrique est
souhaitable, notamment dans les cas
suivants :

traitement des lésions induites par les anti-infla