JAMP ITRACONAZOLE ORAL SOLUTION

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Itraconazole

Available from:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC code:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

Dosage:

10MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Itraconazole 10MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

AZOLES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123311001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-12-31

Summary of Product characteristics

_JAMP Itraconazole Oral Solution (solution orale d’itraconazole)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JAMP ITRACONAZOLE ORAL SOLUTION
Solution orale d'itraconazole
Solution, 10 mg/mL, voie orale
Antimycotique systémique, dérivés triazolés et tétrazolés.
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date de l'autorisation initiale :
31 décembre 2018
Date de révision :
2 février 2024
Numéro de contrôle : 278552
_JAMP Itraconazole Oral Solution (solution orale d’itraconazole)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
2024-02
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
..... 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
......................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........ 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................
7
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................... 7
4.4
Administration
.......................................................