JAMP DIMETHYL FUMARATE Capsule (à libération retardée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Fumarate de diméthyle

Available from:

JAMP PHARMA CORPORATION

ATC code:

L04AX07

INN (International Name):

DIMETHYL FUMARATE

Dosage:

120MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Fumarate de diméthyle 120MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154210001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2021-10-04

Summary of Product characteristics

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Pr
JAMP Dimethyl Fumarate_ (fumarate de diméthyle, capsules à
libération retardée) _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE
PATIENT
PR
JAMP DIMETHYL FUMARATE
Fumarate de diméthyle en capsules à libération retardée
Capsules à libération retardée, 120 mg et 240 mg, orale
Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs
JAMP Pharma Corporation
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
4 octobre 2021
Date de révision :
9 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 277583
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Pr
JAMP Dimethyl Fumarate_ (fumarate de diméthyle, capsules à
libération retardée) _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............................................... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................
4
4.1 Considérations posologiques
..........................................................