IZIFET PS.OR.SOL 25MCG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Available from:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

ATC code:

H03AA01

INN (International Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Dosage:

25MCG/ML

Pharmaceutical form:

PS.OR.SOL (ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

LEVOTHYROXINE SODIUM 0,025MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Product summary:

Αρ. άδειας: 29818/16/28-07-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803136902013 BTx1 (bottle γυάλινη) x 15g +1 (bottle πλαστική) x 140ml solv +1 δοσιμετρική σύριγγα των 5ml 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IZIFET 25 μικρογραμμάρια ανά ml
Κόνις και διαλύτης για Πόσιμο Διάλυμα
Νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
IZIFET
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
IZIFET
3.
Πώς να πάρετε το
IZIFET
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
IZIFET
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IZIFET 25 μικρογραμμάρια/ml, κόνις και
διαλύτης για πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 25
μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Mεθυλεστέρας του υδροξυβενζοϊκού
οξέος (Ε218): 1,867 mg ανά ml.
Αιθυλεστέρας του υδροξυβενζοϊκού
οξέος (Ε214): 1,867 mg ανά ml.
Προπυλεστέρας του υδροξυβενζοϊκού
οξέος (Ε216): 0,187 mg ανά ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, κιτρινωπό υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IZIFET ενδείκνυται για:
υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)
διάχυτη μη τοξική βρογχοκήλη
βρογχοκήλη σχετιζόμενη με
θυρεοειδίτιδα Hashimoto
θεραπεία καταστολής σε καρκίνωμα
θυρεοειδούς
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Η θεραπεία οποιασδήποτε διαταραχής
του θυρεοειδούς πρέπει να καθορίζεται
σε εξατομικευμένη βάση,
λαμβάνοντας υπόψη την κλινική
ανταπόκριση, τις βιοχημικές
δοκιμασίες και την τακτική
παρακολούθηση.
Η εξατομικευμένη ημερήσια δόση πρέπει
να καθορίζεται βάσ�