IXILANIA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

VENLAFAXINA

Available from:

NEURAXPHARM ITALY S.P.A.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

VENLAFAXINA

Units in package:

" 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 CAPSULE; " 25 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; " 37,5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE

Class:

N

Therapeutic area:

VENLAFAXINA

Product summary:

038506010 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Autorizzato; 038506022 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE - Autorizzato; 038506073 - 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038506085 - 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 038506046 - 37,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 038506034 - 25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato; 038506059 - 50 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 038506061 - 75 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IXILANIA 75 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
IXILANIA 150 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Venlafaxina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso per loro.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non
elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere
paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Ixilania e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ixilania
3. Come prendere Ixilania
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ixilania
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È IXILANIA E A COSA SERVE
Ixilania contiene il principio attivo venlafaxina.
Ixilania è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali
chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della
noradrenalina
(SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento
della
depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene
che le
persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di
serotonina
e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui
gli
antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto
innalzando i
livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.
Ixilania è un trattamento per adulti affetti da depressione. È anche
un
trattamento per adulti con i seguenti disturbi ansiosi: disturbo
d’ansia
generalizzata, disturbo d’ansia sociale (paura di o tendenza ad
evitare
situazioni sociali) e disturbo da panico (attacchi di panico). Un
appropriato
trattamento della depressione o dei di

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ixilania 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Ixilania 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ixilania 75 mg:
Ciascuna capsula a rilascio prolungato contiene 84,9 mg di venlafaxina
cloridrato, pari a 75 mg di
venlafaxina base.
Ixilania 150 mg:
Ciascuna capsula a rilascio prolungato contiene 169,8 mg di
venlafaxina cloridrato, pari a 150 mg
di venlafaxina base.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida a rilascio prolungato.
Ixilania 75 mg:
Capsula rigida di gelatina, color pesca / pesca opaco, dimensione '1'
con una banda circolare
radiale spessa e sottile sul corpo in inchiostro rosso e una banda
circolare radiale spessa e sottile sul
cappuccio in inchiostro rosso. La capsula è riempita con 6 mini
compresse rivestite con film di
colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse, da 12,5 mg
ciascuna.
Ixilania 150 mg:
Capsula rigida di gelatina, color arancione scuro / arancione scuro
opaco, dimensione "0", con una
banda circolare radiale spessa e sottile sul corpo in inchiostro
bianco e una banda circolare radiale
spessa e sottile sul cappuccio in inchiostro bianco. La capsula è
riempita con 12 mini compresse
rivestite con film di colore da bianco a biancastro, rotonde,
biconvesse, da 12,5 mg ciascuna.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento degli episodi di depressione maggiore.
Prevenzione delle recidive degli episodi di depressione maggiore.
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale.
Trattamento del disturbo da panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Episodi di depressione maggiore
La dose iniziale raccomandata di venlafaxina a rilascio prolungato è
di 75 mg una volta al giorno. I
pazienti che non rispondono ad una dose iniziale di 75 mg/die possono
trarre giovamento da
incrementi di dose fino ad un mas