Ivertin

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ivermectin 10 mg/ml

Available from:

Laboratorios Calier

ATC code:

QP54AA01

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

ivermectin

Therapeutic area:

Cattle Food, Pigs Food

Authorization date:

2011-12-14

Patient Information leaflet

 
PACKAGE LEAFLET 

IVERTIN  CATTLE and  PIGS 
10 mg/ml  solution  for injection 
Ivermectin 

1. 
NAME  AND  ADDRESS  OF  THE  MARKETING  AUTHORISATION 
HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER 
RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT 
Marketing  authorisation  holder  and manufacturer: 
LABORATORIOS  CALIER, S.A. 
C/ Barcelonès,  26 (Pla del Ramassà) 
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona) 
SPAIN 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
IVERTIN  10 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle  and Pigs 
Ivermectin   

3. 
STATEMENT  OF  THE  ACTIVE  SUBSTANCE(S)  AND  OTHER 
INGREDIENT(S) 
1 ml  contains: 
Active substance: 
Ivermectin ..................................................................10.0 mg 

Excipients: 
Propylene glycol ........ 
……………………………613.6 mg 

4. 
INDICATION(S) 
CATTLE 
The  product  is  indicated  for  the  treatment  of  infestations  caused by the following 
ecto- and endoparasites sensitive  to ivermectin: 

ROUND GASTROINTESTINAL WORMS 
_Ostertagia lyrata (Adult, L4) _
_Haemonchus placei (Adult, L3, L4) _
_Trichostrongylus axei (Adult,L4) _
_Trichostrongylus colubriformis (Adult,L4) _
_Cooperia oncophora (Adult,L4) _
_Cooperia punctata (Adult,L4) _
_Cooperia pectinata (Adult, L5) _
_Oesophagostomum radiatum (Adult,L3, L4) _
_Nematodirus helvetianus (Adult) _
_Nematodirus spathiger (Adult) _
_Bunostomum phlebotomum (Adult, L3, L4) _
Adult  and inhibited forms  of _Ostertagia  ostertagi_. 

LUNGWORMS 
_Dictyocaulus viviparus_ (Adult,  L4) 

WARBLE FLIES (all  parasitic stages)  
_Hypoderma bovis_, _H lineatum _ 

SUCKING LICE 
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_ 

Mange and  other acariosis produced by: 

ACARI 
_Psoroptes ovis_

Summary of Product characteristics

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
IVERTIN  10 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle  and Pigs 

2.  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
1 ml  contains: 
Active substance: 
Ivermectin ..................................................................10.0 mg 

Excipients 
Propylene glycol (E-1520) ................................... 613.6 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1 

3.  PHARMACEUTICAL FORM 
Solution  for injection 
Clear, colourless  solution. 

4. CLINICAL PARTICULARS: 

4.1 TARGET SPECIES 
Cattle (beef and non-lactating  dairy  cattle)  and pigs 

4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING TARGET SPECIES 
CATTLE: 
The  product  is  indicated  for  the  treatment  of  infestations  caused by the following 
ecto- and endoparasites sensitive  to ivermectin: 

ROUND GASTROINTESTINAL WORMS 
_Ostertagia lyrata (Adult, L4) _
_Haemonchus placei (Adult, L3, L4) _
_Trichostrongylus axei (Adult,L4) _
_Trichostrongylus colubriformis (Adult,L4) _
_Cooperia oncophora (Adult,L4) _
_Cooperia punctata (Adult,L4) _
_Cooperia pectinata (Adult, L5) _
_Oesophagostomum radiatum (Adult,L3, L4) _
_Nematodirus helvetianus (Adult) _
_Nematodirus spathiger (Adult) _
_Bunostomum phlebotomum (Adult, L3, L4) _
Adult  and inhibited forms  of _Ostertagia  ostertagi_. 

LUNGWORMS 
_Dictyocaulus viviparus_ (Adult,  L4) 

WARBLE FLIES (all  parasitic stages)  
_Hypoderma bovis_, _H lineatum _ 

SUCKING LICE 
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus_ 

Mange and  other acariosis produced by: 

ACARI 
_Psoroptes ovis_ (syn.  _P. communis_ var. B_ovis_) 
_Sarcoptes scabiei (_var. _bovis_) 

The  product  injection  helps  in  the  control  of  the  mang