ITRAPROTON CAPS 100MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ITRACONAZOLE

Available from:

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη

ATC code:

J02AC02

INN (International Name):

ITRACONAZOLE

Dosage:

100MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

ITRACONAZOLE 100MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ITRACONAZOLE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802816701014 BTx6 (1 BLIST x 6) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802816701021 BTx18 (3 BLIST x 6) 18ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ITRAPROTON 100 MG/CAP ΚΑΨΆΚΙO, ΣΚΛΗΡΌ
Ιτρακοναζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Itraproton και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Itraproton
3.
Πώς να πάρετε το Itraproton
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Itraproton
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
ITRAPROTON 100 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
ιτρακοναζόλης σε μορφή σφαιριδίων.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκια σκληρά.
Καψάκια με πράσινο αδιαφανές κάλυμμα
και σώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Γυναικολογικές ενδείξεις: _
α) οξεία αιδοιοκολπική καντιντίαση, ως
εναλλακτική της τοπικής θεραπείας
β) υποτροπιάζουσα αιδιοκολπική
καντιντίαση, ως εναλλακτική της
τοπικής θεραπείας, εφόσον έχει
επιβεβαιωθεί με καλλιέργεια (συχνά
είναι μη λοιμώδους αιτιολογίας, αλλά
αλλεργική ή εξ
υπερευαισθησίας).
_Δερματολογικές / Βλεννογονικές /
Οφθαλμολογικές ενδείξεις: _
Ως εναλλακτική θεραπεία στις
δερματομυκητιάσεις που προκαλούνται
από δερματόφυτα και
ζυμομύκητες, στην ποικιλλ
όχρου πιτυρίαση και στη μυκητιασική
κερατίτιδα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η συστηματική θεραπεία στις
παραπάνω ενδείξεις προτιμάται όταν η
λοίμωξη
εκτείνεται σε μεγάλη περιοχή του
δέρματος, αφορά στο τριχωτό της
κεφαλής και νύχια ή α�