Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ITRACONAZOL
Abacus Medicine A/S
J02AC02
itraconazole
100 mg
kapsler, hårde
2019-04-17
17. APRIL 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ITRACONAZOL ”ABACUS MEDICINE”, HÅRDE KAPSLER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 21645 1. LÆGEMIDLETS NAVN Itraconazol ”Abacus Medicine” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 100 mg itraconazol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (Abacus). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner, når det er sandsynligt, at de er modtagelige: Vulvovaginal candidiasis, oral candidiasis, Pityriasis versicolor, dermatomykoser (f.eks. tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea manus), onykomykoser (som skyldes dermatofytter og gærsvampe). De officielle retningslinjer for brug af antimykotika bør tages i betragtning. _dk_hum_61874_spc.doc_ _Side 1 af 15_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_: _Vulvovaginal candidiasis_ 200 mg morgen og 200 mg aften i 1 dag _Oral candidiasis_ 100 mg 1 gang daglig i 2 uger _Pityriasis versicolor_ 200 mg 1 gang daglig i 1 uge _Tinea corporis/cruris_ 200 mg 1 gang daglig i 7 dage eller 100 mg 1 gang daglig i 2 uger _Tinea pedis/manus_ 200 mg 2 gange daglig i 7 dage eller 100 mg 2 gange daglig i 4 uger _Onykomykoser_: Tånegle med eller uden inficerede fingernegle 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 3 gange (pulsbehandling) eller 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder _Onykomykoser_ Fingernegle 200 mg 2 gange daglig i 7 dage, derefter 3 ugers pause uden behandling, i alt 2 gange (pulsbehandling) eller 200 mg 1 gang daglig i 3 måneder Ved hudinfektioner opnås optimal klinisk virkning 1-4 uger efter behandlingsophør, mens dette ved negleinfektioner indtræffer 6-9 uger efter behandlingsophør. Dette skyldes, at itraconazol elimineres langsommere fra hud og negle end fra plasma. _Pædiatrisk population:_ Da kliniske data vedrørende brugen af itraconazol hos pædiatriske patienter er begrænset, kan anvendelse til Read the complete document