Itracol 7 HEXAL

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Itraconazol

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

J02AC02

INN (International Name):

itraconazole

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Itraconazol (23401) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-10-19

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ITRACOL 7 HEXAL 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Itraconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Itracol 7 HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Itracol 7 HEXAL beachten?
3.
Wie ist Itracol 7 HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Itracol 7 HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ITRACOL 7 HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Itracol 7 HEXAL ist ein Arzneimittel mit breitem Wirkungsspektrum zur
Behandlung von
Pilzerkrankungen.
ITRACOL 7 HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI

OBERFLÄCHLICHEN PILZERKRANKUNGEN, wenn eine äußerliche Behandlung
nicht wirksam
ist. Hierzu gehören Pilzerkrankungen
-
der Haut verschiedener Körperbereiche
-
der Finger- und/oder Zehennägel, einhergehend mit Nagelablösung und
vermehrter
Hornhautbildung
-
am Auge, die eine Hornhautentzündung verursachen
-
Kleienpilzflechte. Dies ist eine Pilzerkrankung der Haut, bei der nach
dem Kratzen
kleieförmige Schuppen entstehen. Die betroffenen Hautstellen sind
heller oder
dunkler als die normale Haut.

PILZERKRANKUNGEN DER SCHLEIMHÄUTE UND/ODER INNERER ORGANE, verursacht
durch
-
Aspergillus-Fadenpilze
-
Candida-Hefepilze
-
Hefepi

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Itracol® 7 HEXAL® 100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Itraconazol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Itraconazol.
Sonstiger Bestandteil: Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Weiße Hartkapsel Größe 0, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
OBERFLÄCHLICHE MYKOSEN
Itracol 7 HEXAL ist – wenn eine äußerliche Behandlung nicht
wirksam ist – zur Behandlung
folgender Pilzinfektionen angezeigt:

Dermatomykosen (z. B. Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea
manus)

Pityriasis versicolor

durch Dermatophyten und/oder Hefen verursachte Pilzinfektionen der
Finger- und
Zehennägel, die mit Onycholysis und/oder Hyperkeratose einhergehen

mykotische Keratitis durch Aspergillus spp., Hefen (Candida), Fusarium
spp.
SYSTEMISCHE MYKOSEN
Itracol 7 HEXAL ist zur Behandlung von systemischen Mykosen angezeigt,
wie Candidose,
Aspergillose, nichtmeningealer Kryptokokkose (bei immunsupprimierten
Patienten mit
Kryptokokkose und allen Patienten mit Kryptokokkose des zentralen
Nervensystems ist Itracol
7 HEXAL nur angezeigt, wenn die Therapien der ersten Wahl ungeeignet
erscheinen oder
unwirksam sind), Histoplasmose, Sporotrichose, Paracoccidioidomykose,
Blastomykose und
anderen selten auftretenden systemischen oder tropischen Mykosen.
Itracol 7 HEXAL kann zur Behandlung einer Kryptokokken-Meningitis
angewendet werden bei
Patienten,

die auf Amphotericin B/Flucytosin nicht ansprechen

oder bei denen Amphotericin B/Flucytosin aufgrund einer
Nierenschädigung oder aus
anderen Unverträglichkeitsgründen kontraindiziert sind.
Itracol 7 HEXAL ist – wenn eine äußerliche Behandlung nicht
wirksam ist – zur Behandlung
der vulvovaginalen Candidose angezeigt.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antimykotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
OBERFLÄC