ISOZYLORAM 10 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

escitalopram

Available from:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

escitalopram

Units in package:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 02 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 04 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 05 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21397 / 07 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; MIRAKLIDE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21565; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM PHARMASWISS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21908; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ESSCITAXIN 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22492; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22281; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM CIPLA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22787; ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23063

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-08-11

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOZYLORAM 10 MG FILMTABLETTA
Eszcitaloprám (oxalát formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isozyloram és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isozyloram szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Isozyloramot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Isozyloramot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOZYLORAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Isozyloram hatóanyaga az eszcitaloprám, amit a depresszió (major
depressziós epizódok), és a
szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül
fellépő pánikzavar, szociális szorongásos
zavar és kényszerbetegség) kezelésére alkalmazzák.
Az Isozyloram az ún. szelektív szerotonin-visszavételgátló (SSRI)
antidepresszánsok csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a szerotoninszint emelésével az agy
állományának
szerotonin-rendszerére fejtik ki hatásukat. A szerotonin-rendszer
zavara kulcsfontosságú szerepet
játszik a depresszió és az azzal kapcsolatos rendellenességek
kialakulásában.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISOZYLORAM SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJ

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Isozyloram 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg eszcitaloprám (12,77 mg eszcitaloprám-oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
50,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
egyik oldalán a törővonal alatt és
felett mélynyomású "E”és „8" jelzéssel ellátott, másik
oldalán jelzés nélküli filmbevonatú tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Agorafóbiával vagy anélkül jelentkező pánikzavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi 20 mg-nál nagyobb adagok biztonságossága nem bizonyított.
Az eszcitaloprámot naponta egyszeri dózisban kell adagolni, és
étkezéstől függetlenül be lehet venni.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag napi egyszer 10 mg. A beteg egyéni
válaszreakciójától függően a napi dózis
maximum 20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
A
gorafóbiával ill. anélkül jelentkező pánikzavar
Az első héten az ajánlott kezdőadag napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
válaszreakciójától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a harmadik hónap után érhető el.
A kezelés több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar
Szokásos adag napi egyszer 10 mg. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Utána, a beteg
egyéni válaszreakciójától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető,