ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

pilocarpine (chlorhydrate de) 1 g

Available from:

Laboratoires ALCON

ATC code:

S01EB01

INN (International Name):

pilocarpine (chlorhydrate de) 1 g

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > pilocarpine (chlorhydrate de 1 g

Administration route:

ophtalmique

Units in package:

1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml

Therapeutic area:

antiglaucomateux et myotiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES, Parasympathomimétiques - code ATC : S01EB01Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer la pression à l’intérieur de l’œil.Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un but diagnostique.

Product summary:

332 575-4 ou 34009 332 575 4 5 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/11/2016;

Authorization status:

Archivée le 11/10/2019

Authorization date:

1988-05-06

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2019
Dénomination du médicament
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
Chlorhydrate de pilocarpine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES,
Parasympathomimétiques - code ATC :
S01EB01
Ce médicament est préconisé dans le glaucome pour diminuer la
pression à l’intérieur de l’œil.
Il peut être utilisé par votre ophtalmologiste dans un but
diagnostique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en
solution?
N’utilisez jamais ISOPTO-PILOCARPINE 1%, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique à la pilocarpine ou à l’un des autres
composants contenus dans c

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOPTO-PILOCARPINE 1 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
pilocarpine....................................................................................................
1,00 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Glaucome chronique simple.
·
Crise aiguë du glaucome (par fermeture d’angle).
·
Diagnostic des causes de mydriase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instillations oculaires selon chiffres tensionnels et type de
glaucome. Une seule goutte suffit à chaque instillation.
Population pédiatrique
Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce de la paupière
après administration est recommandée. Ceci peut
réduire l'absorption systémique des médicaments administrés par
voie oculaire et conduire à une diminution des effets
indésirables systémiques.
Après ouverture du bouchon, si la bague de sécurité est trop
lâche, la retirer avant utilisation du produit.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Les myotiques sont contre-indiqués dans les cas où la constriction
papillaire n’est pas souhaitée tels que lors d’une iritis
aiguë ou d’une uvéite antérieure.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Utilisation par voie ophtalmique uniquement.
Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent
entraîner un passage systémique non négligeable du produit
actif.
Un iris foncé peut nécessiter une concentration plus élevée de
myotique ou une fréquence d’administration plus importante
et il faut faire attention d’évit