ISOPTIN 40mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

C08DA01

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

BUCAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT - GRECIA

Therapeutic group:

Verapamilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina con 1, 2, 4, 5 10, 20, 30, 40, 50, 100 y 200 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC/PVDC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-12-20

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ISOPTIN®
40 mg
Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de ISOPTIN® 40 mg contiene 40 mg de
clorhidrato de verapamilo.
Otros ingredientes con efecto conocido: Lista completa de excipientes,
ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas Recubiertas
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 Indicaciones terapéuticas
•
Cardiopatía coronaria sintomática:
-
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo)
-
Angina de pecho inestable (angina progresiva, angina de reposo)
-
Angina de pecho vasoespástica (angina de Prinzmetal, angina variante)
-
Angina de pecho posterior al infarto de miocardio en pacientes sin
insuficiencia cardíaca, si no están
indicados los betabloqueadores
•
Trastornos del ritmo cardíaco en:
-
Taquicardia supraventricular paroxística
-
Fibrilación auricular/aleteo auricular con rápida conducción AV
(excepto en síndrome de Wolff-
Parkinson-White o en síndrome de Lown-Ganong-Levine, ver Sección
4.3)
•
Hipertensión
4.2 Dosis y vía de administración
Dosificación
El clorhidrato de verapamilo, el ingrediente activo de ISOPTIN®, debe
ser dosificado de manera individual,
de acuerdo a la gravedad de la enfermedad. Tras años de experiencia
clínica, la dosis promedio en casi
todas las indicaciones se encuentra entre 240 y 360 mg diarios.
En caso de terapia permanente, no se debe exceder la dosis diaria de
480 mg; es posible exceder este
valor por un plazo corto.
A menos que se prescriba lo contrario, deberán seguirse las
siguientes pautas de dosificación:
Adultos y adolescentes con peso corporal de más de 50 kg:
En enfermedad coronaria
La dosis recomendada es de (120 mg) – 240 mg – 480 mg de
clorhidrato de verapamilo diarios, en dosis
divididas en 3 a 4 dosis, correspondientes a:
3 a 4 veces al día 1 tableta recubierta de ISOPTIN®
(correspondiente a 120 mg – 160 mg de clorhidrato de
verapamilo diarios).
La administración de ISOPTIN® está indicada en pacientes, en los
cuales se puede esp