ISO-LACER RETARD 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ISOSORBIDA DINITRATO

Available from:

LACER S.A.

ATC code:

C01DA08

INN (International Name):

ISOSORBID DINITRATE

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composition:

ISOSORBIDA DINITRATO 20 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Dinitrato de isosorbida

Product summary:

ISO-LACER RETARD 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 20 comprimidos Revocado 13/02/2015 - ISO-LACER RETARD 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 50 comprimidos Revocado 09/10/2012 Sin notificación de comercialización - ISO-LACER RETARD 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 50 comprimidos Revocado 13/02/2015

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ISO-LACER RETARD 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Dinitrato de isosorbida
LEA EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es Iso-Lacer Retard y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iso-Lacer Retard
3.- Cómo tomar Iso-Lacer Retard
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Iso-Lacer Retard
6.- Contenido del envase e información adicional
1.- QUÉ ES ISO-LACER RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Iso-Lacer Retard pertenece a un grupo de medicamentos llamados
nitratos orgánicos, que relajan la
musculatura de los vasos sanguíneos ensanchando las arterias y las
venas. Esto permite una mejora de
la circulación sanguínea, disminuyendo el trabajo del corazón y sus
necesidades de oxígeno.
Iso-Lacer Retard 20 mg comprimidos de liberación prolongada está
indicado para el tratamiento y
prevención de la angina de pecho.
2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ISO-LACER RETARD
NO TOME ISO-LACER RETARD
•
si es alérgico al dinitrato de isosorbida, a los nitratos orgánicos
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
•
si tiene la presión arterial muy baja (presión arterial sistólica
inferior a 90 mmHg),
•
en caso de shock, colapso cardiocirculatorio o infarto de miocardio,
•
si padece anemia grave, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral,
•
en caso de hipovolemia grave (disminución del volumen total de
sangre),
•
e

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Iso-Lacer Retard 20 mg comprimidos de liberación prolongada
Iso-Lacer Retard 60 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Iso-Lacer Retard 20 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 20 mg de dinitrato de isosorbida
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO
:
Lactosa monohidrato: 147,39 mg
Iso-Lacer Retard 60 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido contiene 60 mg de dinitrato de isosorbida
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Lactosa monohidrato: 221,0 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Iso- Lacer Retard
20 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de liberación prolongada de 9 mm de diámetro y 2,7 mm de
altura, de color
amarillo, redondos, planos y ranurados en cruz.
Iso-Lacer Retard 60 mg comprimidos de liberación prolongada
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de liberación prolongada de 10,1 mm de diámetro y 3,8 mm
de altura, de color
blanco, redondos, plano-convexos, con una ranura en una de las caras y
la impresión “IR/60”
en la otra cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en
dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a
sus particulares
necesidades y a la gravedad del cuadro a tratar. Por ello, en algunos
casos puede ser
recomendable efectuar una titulación inicial de la dosis hasta
alcanzar la dosis normal
recomendada.
•
Adultos
Las dosis normales son las siguientes:
Iso-Lacer Retard 20 mg comprimidos de liberación prolongada
Como norma orientativa, se iniciará el tratamiento con 20 mg dos
veces al día, que podrá
aumentarse, si es necesario, a 40 mg dos o tres veces al dí