isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Carbidopa-Monohydrat; Levodopa

Available from:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC code:

N04BA02

INN (International Name):

Carbidopa monohydrate, levodopa

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm; Levodopa (05534) 200 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :09614212 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 60 St; PZN :09614229 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :09614235 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 200 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-05-11

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ISICOM RETARD 200 MG/50 MG RETARDTABLETTEN
Levodopa und Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist isicom retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von isicom retard beachten?
3.
Wie ist isicom retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist isicom retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISICOM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
isicom retard ist ein Arzneimittel gegen die parkinsonsche Krankheit
(Levodopa mit
Decarboxylasehemmer).
isicom retard wird angewendet als Zusatzbehandlung von Morbus
Parkinson bei Patienten, bei denen
unter Behandlung mit konventionellen, nicht retardierten (Standard)
Levodopa/Decarboxylasehemmer-
Präparaten motorische Fluktuationen auftraten.
isicom retard sollte in Verbindung mit anderen Antiparkinsonmitteln
alternativ zu nicht retardierten
(Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten angewendet werden.
Es liegen keine
ausreichenden klinischen Erfahrungen von Patienten, die zuvor nicht
mit Levodopa oder mit anderen
Antiparkinsonmitteln behandelt wurden, sowie bei Langzeittherapie vor.
_Hinweis:_
isicom retard dient nicht der Behandlung medikamentös verursachter
extr

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten
isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält:
100 mg Levodopa
27 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 25 mg Carbidopa)
_isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette enthält:
200 mg Levodopa
54 mg Carbidopa-Monohydrat (entspr. 50 mg Carbidopa)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: isicom retard enthält
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium
pro Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten:_
Orange-braune, runde, bikonkave Retardtablette.
_isicom retard 200 mg/50 mg Retardtabletten:_
Orange-braune, runde Retardtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, bei denen
unter Behandlung mit
konventionellen, nicht retardierten Levodopa/Decarboxylasehemmern
motorische Fluktuationen
auftraten.
isicom retard sollte in Verbindung mit anderen Antiparkinsonmitteln
alternativ zu nicht retardierten
(Standard) Levodopa/Decarboxylasehemmer-Präparaten angewendet werden.
Es liegen weder ausreichende klinische Erfahrungen mit isicom retard
bei nicht mit Levodopa oder mit
anderen Antiparkinsonmitteln vorbehandelten Patienten noch bei der
Umstellung von der Behandlung
mit isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten auf die Behandlung mit
isicom retard 200 mg/50 mg
Retardtabletten oder in der Langzeitbehandlung vor.
_Hinweis_
2
isicom retard dient nicht der Behandlung medikamentös induzierter
extrapyramidal-motorischer
Erscheinungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
isicom retard 100 mg/25 mg Retardtabletten / isicom retard 200 mg/50
mg Retardtabletten enthalten
Carbidopa und Levodopa im Verhältnis 1:4 (isicom retard 100 mg/25 mg
Retardtabletten: 25 mg
Carbidopa,