ISDN-RATIOPHARM 20 MG toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

isosorbiitdinitraat

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

C01DA08

INN (International Name):

isosorbiitdinitraat

Dosage:

20mg 50TK; 20mg 100TK

Pharmaceutical form:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ISDN-ratiopharm 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
isosorbiitdinitraat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ISDN-ratiopharm 20 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ISDN-ratiopharm 20 mg kasutamist
3.
Kuidas ISDN-ratiopharm 20 mg kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ISDN-ratiopharm 20 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ISDN-ratiopharm 20 mg ja milleks seda kasutatakse
ISDN-ratiopharm 20 mg on südame pärgarterite verevoolutust parandav
ravim.
Näidustused:
-
stenokardia profülaktika ja ravi;
-
täiendava ravimina südamepuudulikkuse korral.
2.
Mida on vaja teada enne ISDN-ratiopharm 20 mg kasutamist
ISDN-ratiopharm 20 mg ei tohi kasutada
-
kui olete isosorbiitdinitraadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
-
äge vereringe puudulikkus (šokk, vereringe kollaps)
-
kardiogeenne šokk, kui pole intraaortaalse kontrapulsatsiooni või
positiivsete inotroopsete
preparaatide abil saavutatud piisavat vasaku
vatsakese/lõpp-diastoolse rõhu tõusu
-
väga madal vererõhk (väljendunud hüpotensioon: süstoolne
vererõhk alla 90 mmHg)
-
hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia (südamelihase haigus,
mille tõttu on südamemaht
vähenenud), konstriktiivne perikardiit (ahendav südamepauna
põletik) ja perikardi tamponaad
(südamepauna tamponaad)
-
samaaegne erektsioonihäirete ravis kasutatavate ravimite
sildenafiili, vardenafiili ja t

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ISDN-ratiopharm 5 mg tabletid
ISDN-ratiopharm 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
ISDN-ratiopharm 40 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ISDN-ratiopharm 5 mg
Üks tablett sisaldab 5 mg isosorbiitdinitraati.
ISDN-ratiopharm 20 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 20 mg
isosorbiitdinitraati.
ISDN-ratiopharm 40 mg
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel sisaldab 40 mg
isosorbiitdinitraati.
INN. Isosorbidi dinitras
Teadaolevat toimet omav abiaine:
5 mg: üks tablett sisaldab 7,5 mg laktoosmonohüdraati.
20 mg: üks kapsel sisaldab 30 mg laktoosmonohüdraati.
40 mg: üks kapsel sisaldab 60 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
ISDN-ratiopharm 5 mg tabletid
Ümmargused valged kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel pool
ja märgis „D/5“ samal poolel.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
ISDN-ratiopharm 20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Kapslikeha ja -kaas: kollane, läbipaistmatu, peale märgitud
„ISD20“.
Kapsli sisu: valged kuni kergelt kollakad pelletid.
ISDN-ratiopharm 40 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
Kapslikeha ja -kaas: oranž, läbipaistmatu, peale märgitud
„ISD40“ .
Kapsli sisu: valged kuni kergelt kollakad pelletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
ISDN-ratiopharm 5 mg tabletid
-
ägeda stenokardiahoo profülaktika ja ravi.
ISDN-ratiopharm 20/40 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
-
stenokardia profülaktika ja ravi;
-
täiendava ravimina südamepuudulikkuse korral.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
ISDN-ratiopharm 5 mg
Annustamine toimub individuaalselt, vastavalt vajadusele, vt
Manustamisviis ja kasutamise kestus.
Nõuanne: hoolimata muutumatust annustamisest ja püsivast nitraatide
kontsentratsioonist on
täheldatud toime vähenemist.
ISDN-ratiopharm 20/40 mg toimeainet prolongeeritul