IRUZID 20 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

hidrohlorotiazid, lizinopril

Available from:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC code:

C09BA03

INN (International Name):

hidrohlorotiazid, lizinopril

Dosage:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

1 tableta sadrži: 20,0 mg lizinoprila (u obliku lizinopril, dihidrata) i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Units in package:

30 tableta (1 Al/PVC/PVDC blister), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2022-05-10

Patient Information leaflet

1
UPUTA ZA PACIJENTA
IRUZID 20
20 mg/12,5 mg tablete
lizinopril/hidroklorotiazid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je IRUZID i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati IRUZID?
3.
Kako uzimati IRUZID?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati IRUZID?
6.
Dodatne informacije
1.
Što je IRUZID i za što se koristi?
IRUZID se primjenjuje u liječenju povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije). Sadrži dvije djelatne tvari koje se
zovu lizinopril i hidroklorotiazid.
Lizinopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju ACE-inhibitori i
djeluje tako da širi krvne žile.
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju diuretici.
Ovaj lijek pomaže tijelu da se oslobodi
viška vode i soli kao što je natrij u urinu.
Ovi lijekovi djeluju zajedno kako bi snizili krvni tlak.
2.
Što morate znati prije nego poČnete uzimati IRUZID?
Nemojte uzimati IRUZID:

ako ste alergični na lizinopril, hidroklorotiazid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)

ako ste alergični na ACE inhibitore ili sulfonamide. Pitajte svog
liječnika ukoliko niste sigurni.

ako ste ikada imali iznenadno oticanje ruku, nogu, zglobova, lica,
usana, jezika i/ili grla, osobito
tijekom ranijeg liječenja s drugim lijekovima koji pripadaju skupini
ACE-inhibitora, pri čemu ste
otežano disali ili gutali

ako imate nasljedni angioedem (stanje koje Vas čini sklonijim
reakcijama oticanja opisanim gore).
Pitajte svog liječnika ukoli

Summary of Product characteristics

1
Sažetak opisa svojstava lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
IRUZID
20
20 mg + 12,5 mg, tableta
lizinopril/hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna IRUZID 20 ; 20 mg/12,5 mg tableta sadrži 20 mg lizinoprila u
obliku lizinopril dihidrata i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
IRUZID 20 mg/12,5 mg: žute, bikonveksne i heksagonalne tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
IRUZID se primjenjuje u liječenju blage do srednje teške
hipertenzije u bolesnika koji su stabilni, uz
istovremenu primjenu odgovarajućih doza pojedinih komponenti lijeka
odvojeno.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primarna hipertenzija
IRUZID 20 mg/12,5 mg tablete
Uobičajeno doziranje je jedna tableta, jedanput na dan. Kao i s
drugim lijekovima koji se uzimaju
jedanput dnevno, lijek treba uzeti svaki dan otprilike u isto vrijeme.
Ukoliko se ne postigne
očekivani terapijski učinak u razdoblju od 2-4 tjedna, doza se može
povećati na dvije tablete,
primijenjene jedanput dnevno.
Oštećenje funkcije bubrega
Tiazidski diuretici nisu prikladni za bolesnike s oštećenom
funkcijom bubrega i neučinkoviti su ako
je klirens kreatinina 30 ml/min ili manji (srednje teška i teška
bubrežna insuficijencija).
Kombinacija lizinopril/hidroklorotiazida nije lijek izbora za početno
liječenje bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom.
U
bolesnika
kod
kojih
je
klirens
kreatinina
veći
od
30
ml/min,
a
manji
od
80
ml/min,
lizinopril/hidroklorotiazid se može primijeniti, ali samo nakon
titriranja doze pojedinih komponenti
lijeka.
Preporučena
doza
lizinoprila,
primijenjenog
kao
monoterapija,
u
bolesnika
s
blagom
bubrežnom insuficijencijom je 5 do 10 mg.
Prethodno liječenje diureticima
Simptomatska
hipotenzija
može
se
pojaviti
nakon
primjene
početne
doze
kombinacije
lizinopril/hidroklorotiazida, a češća je u bolesnika kod kojih
postoji gubitak tekućine i/ili elektrolita
zbog prethodnog liječenja diureticima. Stoga treba prekinuti uzimanje
diure