IRINOTECAN HYDROCHLORIDE INJECTION USP Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan)

Available from:

ACCORD HEALTHCARE INC

ATC code:

L01CE02

INN (International Name):

IRINOTECAN

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Chlorhydrate d'irinotécan (Chlorhydrate trihydraté d'irinotécan) 20MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

2ML/5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132910001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2011-01-14

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
CHLORHYDRATE D’IRINOTÉCAN INJECTABLE USP
Solution pour Injection, 20 mg de chlorhydrate trihydraté
d’irinotécan / mL
Solution Stérile
USP
Agent antinéoplasique
Classification thérapeutique (ATC) : L01XX19
Accord Healthcare Inc.
3535 boul. St. Charles suite 704
Kirkland, Quebec, Canada
H9H 5B9
Date de Révision:
1e 21 septembre 2020
NO DE CONTRÔLE: 242231
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_Monographie de Chlorhydrate d’irinotécan injectable USP _
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
...................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
24
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
................................................................. 27
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 34
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................................... 38
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
................................................................... 39
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
39
ESSAIS CLINIQUES
..............................................................................................................
40
PHARMACO