Iressa

Country: European Union

Language: Greek

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
22-07-2009

Active ingredient:

gefitinib

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

L01XE02

INN (International Name):

gefitinib

Therapeutic group:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Therapeutic area:

Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας

Therapeutic indications:

Iressa ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με την ενεργοποίηση μεταλλάξεων του επιδερμική-αύξηση του συντελεστή του υποδοχέα της κινάσης της τυροσίνης.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Εξουσιοδοτημένο

Authorization date:

2009-06-24

Patient Information leaflet

                                28
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
29
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
IRESSA 250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
γεφιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το IRESSA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το IRESSA
3.
Πώς να πάρετε το IRESSA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το IRESSA
6.
Περιεχόμενα της συσκευ
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRESSA 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε δισκίο περιέχει 250 mg
γεφιτινίμπης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 163,5 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο περιέχει 3,86 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(δισκίο).
Τα δισκία είναι καφετί, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, εγχάρακτα με την ένδειξη
“IRESSA 250” από τη μία
πλευρά και επίπεδα από την άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το IRESSA ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
για την αντιμετώπιση ενηλίκων ασθενών
με τοπικά
προχωρημένο ή μεταστατικό μη
μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
(ΜΜΚΠ) με
ενεργοποιούμενες μεταλλάξεις του
υποδοχέα του επιδερμικού αυξητικού
παράγοντα με δράση
κινάσης τυροσίνης [EGFR-TK] (βλέπε
παράγραφο 4.4).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία με IRESSA πρέπει να ξεκινά και
να επιβλέπεται από ιατρό με πείρα στην
χρήση
αντικαρκινικών θεραπειών.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία IRESSA είναι ένα
δισκίο 250 mg 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient gefitinib

gefitinib

ATC code L01XE02

L01XE02

Marketed by AstraZeneca AB

AstraZeneca AB

INN (International Name) gefitinib

gefitinib

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 22-07-2009
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 17-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 17-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 17-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 17-07-2023

Search alerts related to this product

Alerts Iressa gefitinib

Iressa gefitinib

View documents history

Documents history Documents history

Iressa