IRBESARTAN VOCATE 150MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

IRBESARTAN

Available from:

VOCATE PHARMACEUTICALS SA (0000008459) 150 GOUNARI STR., ATHENS, 166 74

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN

Dosage:

150MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

IRBESARTAN (8000001575) 150MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

IRBESARTAN

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0783/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
IRBESARTAN VOCATE 150 mg δισκία
IRBESARTAN VOCATE 300 mg δισκία
ιρβεσαρτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το IRBESARTAN VOCATE και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το IRBESARTAN VOCATE
3. Πως να πάρετε το IRBESARTAN VOCATE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το IRBESARTAN VOCATE
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το IRB

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IRBESARTAN VOCATE 150 mg, δισκία
IRBESARTAN VOCATE 300 mg , δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
IRBESARTAN VOCATE 150 mg, δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνη.
IRBESARTAN VOCATE 300 mg , δισκία.
Κάθε δισκίο περιέχει 300 mg ιρβεσαρτάνη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
.
Λευκά, ωοειδή και αμφίκυρτα δισκία.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To IRBESARTAN VOCATE ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς
υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με αρτηριακή υπέρταση και
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σαν μέρος
της αγωγής με αντιυπερτασικό
φαρμακευτικό προϊόν (βλέπε
παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνήθης συνιστώμενη αρχική δόση και
δόση συντήρησης είναι 150 mg μία φορά την
ημέρα, με ή
χωρίς τροφή. Το IRBESARTAN VOCATE με δόση 150 mg
μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει
μία
καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής
πίεσης από ότι η δόση των 75 mg. Ωστόσο,
έναρξη της
θεραπείας
με
75 mg
θα
πρέπει
να
εξετάζεται,
κυρίως
σε
ασθενείς
σε
αιμο�