IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

C09DA04

INN (International Name):

irbésartan 300 mg; hydrochlorothiazide 25 mg

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > irbésartan 300 mg > hydrochlorothiazide 25 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Therapeutic indications:

IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.Les deux principes actifs d’IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG agissent ensemble pour diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle (pression artérielle élevée), lorsqu’un traitement par l’irbésartan seul ou l’hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.

Product summary:

IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - COAPROVEL 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2011-12-23

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Irbésartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg,
comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est une association de deux
substances actives,
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom
d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. L'angiotensine II
est une substance formée par l'organisme
qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne
leur constriction. Il en résulte une élévation
de la pression artérielle. L'irbésartan empêche

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Irbésartan.............................................................................................................................
300 mg
Hydrochlorothiazide................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 68,32 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé rouge, oblong, biconvexe et d'environ 16 mm de longueur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est
insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en dehors
des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide)
peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée :
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 150 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec
l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg
d'irbésartan seul;
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/12,5 mg peut être
administré chez les patients
insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par IRBESARTAN/
HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
150 mg/12,5 mg.
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 300 mg/25 mg peut être administré
chez les patients
insuffisamment c