Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Available from:

Generics (U.K.) Limited (3242376)

INN (International Name):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-08-02

Patient Information leaflet

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Mylan beachten?
3.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MYLAN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan ist eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist
eine
körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet
und so
zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des
Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln
(genannt Thiaziddiuretika), d

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
BC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Tabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg Tabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/25 mg Tabletten
BD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 60
mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
120 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/25 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
120 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
BE
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 150 mg/12,5 mg Tabletten
Pfirsichfarbene, 0,2775“ x 0,6000“ (7,05 mm x 15,24 mm) große,
ovale,
bikonvexe Tablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der
Tablette und
„I33“ auf der anderen Seite.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/12,5 mg Tabletten
Pfirsichfarbene, 0,3400“ x 0,7350“ (8,64 mm x 18,67 mm) große,
ovale,
bikonvexe Tablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der
Tablette und
„I34“ auf der anderen Seite.
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Mylan 300 mg/25 mg Tabletten
Rosafarbene, 0,3400“ x 0,7350“ (8,64 mm x 18,67 mm) große, ovale,
bikonvexe Tablette mit der Prägung „M“ auf der einen Seite der
Tablette und
„I35“ auf der anderen Seite.
BG
4.
KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan o