Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Available from:

Micro Labs GmbH (8144276)

INN (International Name):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-01-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Wirkstoff: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
1 von 5
Februar 2022
Versionscode: DEI-ML06-032-C
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID MICRO LABS
150 MG/12,5 MG, 300 MG/12,5 MG, 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs ist eine Kombination
von
zwei
Wirkstoffen,
Irbesartan
und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt
sind.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren
der
Blutgefäße
bindet
und
so
zu
einer
Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße
und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid
gehört
zu
einer
Art
von
Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen
und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Irbesartan/Hydrochlo-
rothiazid Micro Labs senkt den Blutdruck mehr, als wenn je-der
Wirkstoff alleine gegeben würde.
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID
MICRO
LABS
WIRD
ANGEWENDET, UM EINEN HOHEN BLUTDRUCK ZU BEHANDELN,
wenn die Behandlung mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid
allein bei Ihnen zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung
geführt hat
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID
MICRO
LABS
DARF
NICHT
EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH gegen Irbesartan oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

wenn
Sie
ALLERGISCH
gegen
Hydrochlorothiazid
oder
andere Sulfonamidderivate sind,

wenn Sie SEIT MEHR ALS 3 MONATEN SCHWANGER sind (es
ist auch besser, Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs
in
der frühen
Schwangerschaft nicht
einzunehmen
–
siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),

wenn Sie SCHWERE LEBER- ODER NIERENPROBLEME haben,

wenn
Sie
SCHWIERIGKEITEN MIT
DER
HARNPRODUKTION
haben,

wenn Ihr Arzt bei Ihnen ANHALTEND ERHÖHTE KALZIUM-
ODER ERNIEDRIGTE KALIUMBLUTSPIEGEL festgestel

Summary of Product characteristics

1
Versionscode: 07
FACHINFORMATION
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/25 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 150 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs 300 mg/12,5 mg
Filmtabletten
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Micro
Labs
300
mg/25
mg
Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede
Filmablette
enthält
300
mg
Irbesartan
und
25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Filmtablette 150 mg/12,5 mg:_
Pfirsichfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa
14 mm lang und 7 mm breit, mit der Prägung „IH“ auf der einen
Seite, glatt auf der anderen Seite.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid Filmtablette 300 mg/12,5 mg: _
Pfirsichfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten, etwa
18 mm lang und 9 mm breit, mit der Prägung „IH2“ auf der
einen Seite, glatt auf der anderen Seite.
_Irbesartan/Hydrochlorothiazid _
_Filmtablette _
_300 _
_mg/25 _
_mg: _
Ziegelrote,
kapselförmige,
bikonvexe
Filmtabletten,
etwa
18 mm lang und 9 mm breit, mit der Prägung „IH1“ auf der
einen Seite, glatt auf der anderen Seite.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese
fixe
Kombination
ist
indiziert
bei
erwachsenen
Patienten,
deren
Blutdruck
mit
Irbesartan
oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden
konnte (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Irbesartan/Hydrochlorothiazid Micro Labs kann ein Mal täglich
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Eine
individuelle
Dosiseinstellung
(Dosistitration)
mit