Irbesartan Hennig 300 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Irbesartan

Available from:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2012-08-10

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRBESARTAN HENNIG 300 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Irbesartan Hennig 300 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan Hennig 300 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Irbesartan Hennig 300 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Irbesartan Hennig 300 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND IRBESARTAN HENNIG 300 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Irbesartan Hennig 300 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln,
die als Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan Hennig 300 mg verhindert die Bindung von Angiotensin II an
diese Rezeptoren und bewirkt
so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Irbesartan Hennig 300 mg
verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit
hohem Blutdruck und Typ-2-
Diabetes.
Irbesartan Hennig 300 mg wird bei erwachsenen Patienten

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan Hennig 75 mg Filmtabletten
Irbesartan Hennig 150 mg Filmtabletten
Irbesartan Hennig 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 75 mg enthält 75 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 150 mg enthält 150 mg Irbesartan.
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 300 mg enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 75 mg enthält 16,031 mg Lactose.
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 150 mg enthält 32,062 mg Lactose.
Jede Filmtablette Irbesartan Hennig 300 mg enthält 64,125 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan Hennig 75 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer Kerbe auf
einer Seite und einem Gewicht
von ca. 155 mg und einem Durchmesser von 10,3 mm. Die Kerbe dient
nicht zum Teilen der Tablette.
_Irbesartan Hennig 150 mg:_
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 309 mg und einem Durchmesser von 12,3 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Irbesartan Hennig 300 mg: _
weiß gefärbte, ovale und bikonvexe Filmtabletten mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite und einem
Gewicht von ca. 618 mg und einem Durchmesser von 17,4 mm. Die Tablette
kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Irbesartan Hennig wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der
essenziellen Hypertonie.
Es ist auch indiziert zur Behandlung der Nierenerkrankung bei
erwachsenen Patienten mit Hypertonie
und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,
4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 150 mg ein
Mal täglich, unabhängig von