IRBESARTAN APOTEX AG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

IRBESARTAN

Available from:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

IRBESARTAN

Dosage:

300 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

IRBESARTAN 300 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Irbesartán

Product summary:

IRBESARTAN APOTEX AG 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 05/05/2011 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-05-05

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN APOTEX AG 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es irbesartán y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar irbesartán
3.
Cómo tomar irbesartán
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de irbesartán
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos.
Esto origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide
la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial. Irbesartán enlentece el deterioro
de la función renal en pacientes con presión arterial elevada y
diabetes tipo 2.
Irbesartán se utiliza
•
para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
•
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTÁN
NO TOME IRBESARTÁN

si es alérgico (hipersensible) a irbesartán o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 75 mg de irbesartán.
Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 150 mg de irbesartán.
Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con
película contiene 300 mg de irbesartán.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán Apotex AG 75 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con
película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con
“APO” en una cara e “IRB 75” en la otra.
Irbesartán Apotex AG 150 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con
película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con
“APO” en una cara e “IRB 150” en la otra.
Irbesartán Apotex AG 300 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con
película de color blanco, ovalados, biconvexos, grabados con
“APO” en una cara e “IRB 300” en la otra
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Irbesartan esta indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial.
También esta indicado para el tratamiento de la nefropatía en
pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensión
como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4,
4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos.
Irbesartán a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona u