Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ipratropiumbromid (monohydrat)
Teva Sweden AB
R03BB01
ipratropium bromide (monohydrate)
500 mikrogram/2 ml
Lösning för nebulisator
ipratropiumbromid (monohydrat) 522 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ipratropiumbromid
Förpacknings: Endosbehållare, 20 st (20 x 2 ml); Endosbehållare, 5 st (5 x 2 ml); Endosbehållare, 10 st (10 x 2 ml); Endosbehållare, 15 st (15 x 2 ml); Endosbehållare, 25 st (25 x 2 ml); Endosbehållare, 30 st (30 x 2 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2 ml); Endosbehållare, 50 st (50 x 2 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2 ml)
Godkänd
2008-10-31
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN IPRAXA 250 MIKROGRAM/1 ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR IPRAXA 500 MIKROGRAM/2 ML LÖSNING FÖR NEBULISATOR ipratropiumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ipraxa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ipraxa 3. Hur du använder Ipraxa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ipraxa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD IPRAXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ipraxa används för behandling av tillstånd där det är stopp i luftvägarna, t ex vid ett tillstånd som kallas kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och vid astma. Ipraxa kan användas samtidigt med en annan slags medicin tillhörande gruppen läkemedel som kallas beta 2 -agonister för inhalation. Ipratropiumbromid tillhör kategorin antikolinerga bronkodilatorer (luftrörsvidgande läkemedel). Efter att ipratropiumbromid givits som inhalation minskar sammandragningen i luftvägarna betydligt. Ipratropiumbromid som finns i Ipraxa kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER IPRAXA ANVÄND INTE IPRAXA - om du är allergisk mot ipratropiumbromid eller liknande substanser såsom atropin, eller något annat innehållsämne i detta läkemede Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ipraxa 250 mikrogram/1 ml lösning för nebulisator Ipraxa 500 mikrogram/2 ml lösning för nebulisator 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ipraxa 250 mikrogram/1 ml Varje 1 ml ampull innehåller 261 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat motsvarande 250 mikrogram vattenfritt ipratropiumbromid. Ipraxa 500 mikrogram/2 ml Varje 2 ml ampull innehåller 522 mikrogram ipratropiumbromidmonohydrat motsvarande 500 mikrogram vattenfritt ipratropiumbromid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för nebulisator. Klar, färglös lösning med ett pH på 3,0–4,0 och en osmolaritet på 245–299 mosmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Ipratropiumbromid är indicerat för behandling av reversibel bronkospasm i samband med kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL). Ipratropiumbromid är indicerat för behandling av reversibel luftvägsobstruktion vid astma, vid samtidig användning av beta 2 -agonister för inhalation. Ipratropiumbromid är avsett för vuxna, ungdomar och barn i åldrarna 0-12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Användning för inhalation via nebulisator. Dosering Ipraxa 250–500 mikrogram ska användas om den optimala dosen motsvarar hela innehållet i en 1 ml:s eller 2 ml:s ampull. Doseringen ska anpassas till patientens individuella behov. Till barn 12 år gamla och yngre bör endast Ipraxa 1 ml användas. Följande doser rekommenderas: _Vuxna (inklusive äldre) och ungdomar_ 250–500 mikrogram (dvs 1 ampull med 250 mikrogram i 1 ml eller 1 ampull med 500 mikrogram i 2 ml) 3-4 gånger dagligen. För behandling av akut bronkospasm, 500 mikrogram. 2 Upprepade doser kan ges tills patienten är stabil. Doseringsintervallet ska fastställas av läkare. Det är inte tillrådligt att överskrida den rekommenderade dygnsdosen vid vare sig akut- eller underhållsbehandling. Dygnsdoser över 2 mg till vuxna och ungdomar bör endast ges under övervakning av sjukvårdspersonal. _Pediatris Read the complete document