IPRATROPIO BROMURO/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SALBUTAMOL SULFATO; IPRATROPIO BROMURO

Available from:

CIPLA EUROPE NV

ATC code:

R03AL02

INN (International Name):

SALBUTAMOL SULFATE; IPRATROPIO BROMURO

Dosage:

2,5 mg/0,5 mg

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composition:

SALBUTAMOL SULFATO 1 mg; IPRATROPIO BROMURO 0,2 mg

Administration route:

VÍA INHALATORIA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Salbutamol e Ipratropio, bromuro de

Product summary:

IPRATROPIO BROMURO/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUCION PARA INHALACION POR NEBULIZADOR, 20 ampollas de 2,5 ml Autorizado 13/06/2017 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-06-14

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IPRATROPIO BROMURO/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG SOLUCIÓN PARA
INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Bromuro de ipratropio / salbutamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ipratropio
bromuro/Salbutamol Cipla
3.
Cómo usar Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IPRATROPIO BROMURO/SALBUTAMOL CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento se llama Ipratroprio bromuro/Salbutamol Cipla. Los
principios activos son bromuro de
ipratropio y salbutamol. Bromuro de ipratropio y salbutamol pertenecen
a un grupo de medicamentos
llamados broncodilatadores, que ayudan a mejorar la respiración
abriendo las vías respiratorias. Lo hacen
evitando la contracción de los músculos lisos que rodean las vías
respiratorias, de modo que éstas
permanecen abiertas. Bromuro de ipratropio actúa bloqueando las
señales nerviosas dirigidas a los
músculos que rodean las vías respiratorias, y salbutamol actúa
estimulando los receptores β2 en los
músculos.
Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla se utiliza para tratar problemas
respiratorios en pacientes
mayores de 12 años con dificultades respiratorias de larga duración
(enfermedad pulmonar
obstructiva crónica como

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ipratropio bromuro/Salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg solución para
inhalación por nebulizador
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de dosis única de 2,5 ml contiene 0,5 mg de bromuro de
ipratropio (equivalente a
525 microgramos de bromuro de ipratropio monohidrato) y 2,5 mg de
salbutamol (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido
Cada ampolla de dosis única de 2,5 ml contiene 8,8 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación por nebulizador.
Una ampolla de polietileno que contiene una solución transparente e
incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ipratropio/Salbutamol está indicado para el tratamiento del
broncoespasmo en pacientes de más de 12 años
de edad con enfermedad pulmonar obstructiva crónica que requieren
tratamiento sintomático con bromuro
de ipratropio y salbutamol.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento debe iniciarse y administrarse bajo supervisión
médica, p.ej.- en el ámbito hospitalario. El
tratamiento en casa puede recomendarse en casos excepcionales
(síntomas graves o pacientes
experimentados que requieran dosis más altas) cuando una dosis baja
de un broncodilatador beta-agonista
de acción rápida ha sido insuficiente para proporcionar alivio,
después de consultar con un médico con
experiencia.
El tratamiento con ipratropio/salbutamol solución para inhalación
por nebulizador debe iniciarse siempre
con la dosis recomendada (1 ampolla de dosis única). En casos muy
severos, pueden requerirse 2 ampollas
de dosis única para el alivio de los síntomas. Debe aconsejarse a
los pacientes que consulten
inmediatamente a un médico en caso de disnea aguda o rápido
empeoramiento de la misma. Además, se
debe advertir al paciente para que consulte a su médico en el caso
que no se observe una mejoría
significativa. La administración debe detenerse cuando se logre un
alivio suficiente