Iopamidol ADOH 408 mg/ml (200 mg jodium/ml), oplossing voor injectie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

JOPAMIDOL 408 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 200 mg/ml

INN (International Name):

JOPAMIDOL 408 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIUM (MOLECULAIR) 200 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

DINATRIUMCALCIUMEDETAAT, GEHYDRATEERD (E 385) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Administration route:

Intraveneus gebruik

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOPAMIDOL ADOH 408 MG/ML (200 MG JODIUM/ML), OPLOSSING VOOR INJECTIE
iopamidol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Dit geneesmiddel is speciaal bedoeld voor diagnostische onderzoeken en
mag daarom alleen op
voorschrift en onder toezicht van uw arts worden gebruikt.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Iopamidol ADOH en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IOPAMIDOL ADOH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Iopamidol ADOH is een niet-ionisch jodiumhoudend
röntgencontrastmiddel. Dit medicijn is
uitsluitend bedoeld om vast te stellen aan welke aandoening u lijdt.
Iopamidol ADOH wordt gebruikt voor:
- beeldvorming van het wervelkanaal van de lendenen, borstkas en nek
(röntgencontrastonderzoek van
zenuwwortels en ruggenmerg (radiculografie en myelografie)) en voor
- toediening binnen de hersen-/ruggenmergvliezen (intrathecaal) om een
afbeelding te maken van uw
ruggenmerg (CT-myelografie).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Informeer uw arts voordat u Iopamidol ADOH gebruikt:
-
Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming
en/of mondzweren heeft
gekregen na het gebruik van Iopamidol ADOH of andere jodiumhoudende
contrastmiddelen.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze b

Summary of Product characteristics

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Iopamidol ADOH 408 mg/ml (200 mg jodium/ml), oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat 408 mg iopamidol, overeenkomend met
200 mg jodium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere kleurloze oplossing.
pH 6,5 – 7,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Iopadimol ADOH is geïndiceerd voor beeldvorming van de lumbale,
thoracale en cervicale
wervelkolom (radiculografie en myelografie) en voor intrathecale
injectie bij CT-myelografie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De tabel bevat de geadviseerde dosering:
INDICATIE
GEADVISEERDE DOSERING (ML)
Lumbale myelografie
10(-15)
Thoracale myelografie
10(-15)
Cervicale myelografie
-
Lumbale injectie
-
Laterale cervicale injectie
10
5-7
CT-myelografie
4-10
Gewoonlijk worden dezelfde jodiumconcentraties en -volumes gebruikt
als bij andere niet-ionische
jodiumhoudende röntgencontrastmiddelen. De laagst mogelijke dosis die
nodig is om een goede
visualisatie te verkrijgen, moet worden gebruikt.
De ervaring heeft geleerd dat verwarmde contrastmiddelen beter worden
verdragen. Het
contrastmiddel moet vóór toediening worden opgewarmd tot
lichaamstemperatuur.
Iopamidol ADOH mag niet samen met andere geneesmiddelen of
contrastmiddelen worden gebruikt.
_Maximale dosering _
Er mag niet meer dan 3,75 g jodium (18,75 ml) intrathecaal worden
geïnjecteerd.
Wijze van toediening
Alleen voor intrathecale toediening.
2
Het contrastmiddel moet vlak voor gebruik in de spuit worden
opgezogen. Het contrastmiddel dat niet
bij het onderzoek wordt gebruikt, moet worden weggegooid.
_ _
_Herhaald gebruik _
Vanwege de kans op overdosering, mag een myelografie (bijv. in het
geval van technisch falen) niet
onmiddellijk herhaald worden. Als herhaalde onderzoeken met
intrathecale toediening van
contrastmiddel absoluut noodzakelijk zijn, moet een voldoende l