Iomeron 300 mg/ml inj. opl. i.thec./i.arter./i.v./i.cavern. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Jomeprol 30,62 g/50 ml - Eq. Jodium +/-300 mg/ml

Available from:

Bracco Imaging Deutschland GmbH

ATC code:

V08AB10

INN (International Name):

Iomeprol

Dosage:

300 mg I/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

Jomeprol 61240 mg

Administration route:

Intra-arterieel gebruik; Intracaverneus gebruik; Intrathecaal gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Iomeprol

Product summary:

CTI-code: 173801-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08032953582885 - CNK-code: 1177252 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 173801-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

1996-02-22

Patient Information leaflet

Approved March 2022
Pagina 1 van 8
11/09/2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
IOMERON 250 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOMERON 300 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOMERON 350 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
IOMERON 400 MG I/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Iomeprol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
_-_
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig._
_-_
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._
-
_Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking_
_die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts._
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Iomeron en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS IOMERON EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
o
Iomeron is een jodiumhoudende (opake) radiologische contraststof.
o
U kreeg dit middel voorgeschreven voor een radiologisch onderzoek om
de bloedvaten, de
urinewegen of het voortplantingsstelsel, de gewrichten, de pancreas,
hernia’s, bepaalde
klieren of het ruggenmerg in beeld te brengen.
o
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U hebt een ernstige aandoening van de schildklier.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Met
het
oog
op
mogelijke
ernstige
bijwerkingen
dient
het
gebruik
van
jodiumhoudende
contraststoffen te worden beperkt tot gevallen waar contraston

Summary of Product characteristics

Approved 2 March 2022
Page 1 van 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IOMERON 250 mg I/ml, oplossing voor injectie
IOMERON 300 mg I/ml, oplossing voor injectie
IOMERON 350 mg I/ml, oplossing voor injectie
IOMERON 400 mg I/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
IOMERON 250 mg I/ml bevat 510,3 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 250
mg jodium/ml
IOMERON 300 mg I/ml bevat 612,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 300
mg jodium/ml
IOMERON 350 mg I/ml bevat 714,4 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 350
mg jodium /ml
IOMERON 400 mg I/ml bevat 816,5 mg iomeprol/ml, overeenkomend met 400
mg jodium /ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
_* IOMERON 250 MG I/ML_
Intraveneuze urografie, perifere flebografie, CT (cerebraal en body),
intraveneuze en intra-arteriële
DSA, myelografie.
_* IOMERON 300 MG I/ML_
Intraveneuze urografie (volwassenen en pediatrie), perifere
flebografie, CT (cerebraal en body),
cavernosografie,
intraveneuze
DSA,
conventionele
angiografie,
intra-arteriële
DSA,
angiocardiografie (volwassenen en pediatrie), conventionele selectieve
coronaire arteriografie,
interventionele coronaire arteriografie, ERCP, arthrografie,
hysterosalpingografie, fistulografie,
discografie, galactografie, cholangiografie, dacryocystografie,
sialografie, retrograde urethrografie,
retrograde pyelo-ureterografie, myelografie.
_* IOMERON 350 MG I/ML_
Intraveneuze urografie (volwassenen en pediatrie), CT (body),
intraveneuze DSA, conventionele
angiografie, intra-arteriële DSA, angiocardiografie (volwassenen en
pediatrie), conventionele
selectieve
coronaire
arteriografie,
interventionele
coronaire
arteriografie,
arthrografie,
hysterosalpingografie, fistulografie, galactografie, retrograde
cholangiografie, dacryocystografie,
sialografie.
_* IOMERON 400 MG I/ML_
Intraveneuze urografie (volwassene