Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
vismutsubnitraat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QG52XX80
vismutsubnitraat
2,6g 4g 4g 24TK; 2,6g 4g 4g 60TK; 2,6g 4g 4g 120TK
intramammaarsuspensioon
K
PAKENDI INFOLEHT INTRASEAL, 2,6 G INTRAMAMMAARSUSPENSIOON VEISTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road BT35 6PU Newry, Co. Down Ühendkuningriik Norbrook Laboratories Limited Station Works BT35 6JP Newry, Co. Down Ühendkuningriik Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Indutrial Estate Monaghan Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intraseal, 2,6 g intramammaarsuspensioon veistele raske vismutsubnitraat 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab: TOIMEAINE: Raske vismutsubnitraat 2,6 g Helepruun suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil. Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult vismutsubnitraati. Ravitavate lehmade valik peab põhinema veterinaararsti poolt antud kliinilisel hinnangul. Lehmade valikukriteeriumiks võivad olla eelnevalt läbipõetud mastiidid, piima somaatiliste rakkude arv või subkliinilise mastiidi diagnoosimise testid, näiteks bakterioloogiline uuring. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada monopreparaadina lehmadel, kellel on kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit. Mitte kasutada lehmadel, kellel on kinnisperioodi alguses kliiniline mastiit. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Väga harva on pärast selle ravimi kasutamist teatatud ägedast mastiidist, peamiselt vale manustamistehnika ja puuduliku hügieeni tõttu. Aseptilise manustamistehnika tähtsuse kohta vt lõik 9. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud). Kui täheldate ükskõik Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Intraseal, 2,6 g intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 4 g intramammaarsüstal sisaldab: TOIMEAINE: Raske vismutsubnitraat 2,6 g Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Helepruun suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Uute intramammaarsete infektsioonide vältimine kinnisperioodil. Lehmadele, kellel teadaolevat ei ole udaranakkust, võib mastiidi ärahoidmiseks kinnijätmisel manustada ainult vismutsubnitraati. Ravitavate lehmade valik peab põhinema veterinaararsti poolt antud kliinilisel hinnangul. Lehmade valikukriteeriumiks võivad olla eelnevalt läbipõetud mastiidid, piima somaatiliste rakkude arv või subkliinilise mastiidi diagnoosimise testid, näiteks bakterioloogiline uuring. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Vt lõik 4.7. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. Mitte kasutada monopreparaadina lehmadel, kellel on kinnijätmisel diagnoositud subkliiniline mastiit. Mitte kasutada lehmadel, kellel on kinnisperioodi alguses kliiniline mastiit. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. ERIHOIATUSED Ei ole. _ _ 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kinnisperioodi jooksul tuleb lehmi regulaarselt jälgida kliinilise mastiidi tunnuste suhtes. Kui ravimiga kinnijäetud udaraveerandis tekib kliiniline mastiit, tuleb udaraveerand enne sobiva ravi alustamist käsitsi tühjaks lüpsta. Saastumise riski vähendamiseks mitte kasta intramammaarsüstalt vette. Süstal on ühekordseks kasutamiseks. Kuna ravimil ei ole antimikroobset toimet, on vale manustamistehnika ja puuduliku hügieeni tõttu ägeda mastiidi tekkimise riski minimeerimiseks (vt lõik 4.6) oluline järgida lõigus 4.9 kirjeldatud aseptilist manustamistehnikat. Pärast selle ravimi manustamist ei tohi lehmale manustada teisi intramammaar Read the complete document