Intermectin injection 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

IVERMECTINE

Available from:

Interchemie Werken de Adelaar B.V.

ATC code:

QP54AA01

INN (International Name):

IVERMECTINE

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

IVERMECTINE 10 mg/ml,

Administration route:

Subcutaan gebruik

Prescription type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutic group:

Runderen; Schapen; Varkens

Therapeutic area:

Ivermectin

Product summary:

Wachttermijn: Runderen Vlees 49 dagen; Schapen Vlees 63 dagen; Varkens Vlees 28 dagen

Authorization status:

Nationaal

Authorization date:

2023-04-17

Summary of Product characteristics

BD/2023/REG NL 128041/zaak 866898
1 / 21
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 128041/zaak 866898
2 / 21
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Intermectin injection 10 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen,
schapen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ivermectine
10 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Glycerol formal
Propyleenglycol
Heldere kleurloze oplossing.
3
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van de volgende parasieten in runderen, schapen en
varkens:
RUND:
MAAGDARMNEMATODEN:
_ Ostertagia ostertagi_ (volwassen, L3, L4, geïnhibeerde
larven),_ Ostertagia _
_lyrata _(volwassen, L4), _Haemonchus placei _(volwassen, L3, L4),
_Mecistocirrus digitatus_ (volwassen),
_Trichostrongylus _
_axei_
(volwassen,
L4),_ _
_T. _
_colubriformis _
(volwassen,
L4),
_Cooperia _
_oncophora_
(volwassen, L4), _ C. punctate _ (volwassen, L4),_ C. pectinate_
(volwassen, L4),_ Cooperia _ spp. (L3),
_Oesophagostomum radiatum_ (volwassen, L3, L4), _Nematodirus
helvetianus _(volwassen), _N. spathiger _
(volwassen), _ Strongyloides papillosus_ (volwassen),_ Bunostomum
phlebotomum_
(
volwassen, L3, L4),
_Toxocara vitulorum_ (volwassen).
LONGWORMEN:
_Dictyocaulus viviparus_ (volwassen, L4, geïnhibeerde
larven).
RONDWORMEN:
_Parafilaria bovicola_, _Thelazia _spp. (volwassen).
HORZELS:
_Hypoderma bovis, H. lineatum, Dermatobia hominis._
‘SCREW WORM’-VLIEG:
_Chrysomya bezziana._
LUIZEN:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus._
MIJTEN:
_Psoroptes ovis, Sarcoptes scabiei _var._ bovis, Chorioptes bovis_
TEKEN:
_ Rhipicephalus microplus, R. decoloratus, Ornithodoros savignyi._
BD/2023/REG NL 128041/zaak 866898
3 / 21
Werkingsduur:
Toegediend in de aanbevolen dosering van 0,2 mg ivermectine per kg
lichaamsgewicht voorkomt dit
diergeneesmiddel herinfecties met de volgende nematoden tot maximaal