Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SULFADIAZINA
LAMON'S S.A.
QJ01EW10
SULFADIAZINE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
SULFADIAZINA 250
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g Bolsa con 25 kg # INTERMAX-PREMEZCLA Bolsa de 25 kg, INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g Bolsa con 2
con receta
Porcino
Sulfadiazina y trimetoprima
Caducidad formato: 4 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 45 días; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Síndrome metritis, mastitis, agalaxia causado por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s act; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: P-AMINOBENZOICO ACIDO; Interacciones especie Todas: METENAMINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hematuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cristaluria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Obstrucción renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días
Autorizado, 570201 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO PARA: INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA CÓDIGO NACIONAL: XXXXX SÍMBOLOS: O y AV (en ángulo superior derecho) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS LAMONS, SA Pol.Ind. Mecanova, naves 27-28 25190-LLEIDA Fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.L. Prolongación Camino de San Jaime s/n, Almazora, 12550 Castellón España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/ g premezcla medicamentosa Sulfadiazina / Trimetoprima 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina…………………….. 250 mg. Trimetoprima……………………... 50 mg. EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis atrófica y diarrea causada por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con: Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los inhibidores de la dihidrofolato reductasa o a alguno de los excipientes. Insuficiencia renal o hepática. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones puede producirse: - Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal. - Procesos alérgicos. - Vómitos. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (m Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INTERMAX-PREMEZCLA 250/50 mg/g premezcla medicamentosa 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Sulfadiazina ............... 250 mg Trimetoprima .............. .50 mg EXCIPIENTES: Carbonato de calcio Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del síndrome metritis-mamitis-agalaxia (MMA), rinitis atrófica y diarrea causada por _Escherichia coli_ causados por cepas bacterianas sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en animales con: - Historial conocido de hipersensibilidad a las sulfamidas o a los inhibidores de la dihidro folato reductasa o alguno de los excipientes. - lnsuficiencia renal o hepática. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe ajustarse adecuadamente y debe garantizarse el consumo de agua. En el caso de no asegurar una dosificación correcta por vía oral, administrar un medicamento inyectable adecuado por vía parenteral. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explot Read the complete document