INTERFRIN 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO

Available from:

INTERPHARMA S.A.

ATC code:

R01AA05

INN (International Name):

OXIMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

0,5 mg/ml

Pharmaceutical form:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composition:

OXIMETAZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg

Administration route:

VÍA NASAL

Therapeutic area:

Oximetazolina

Product summary:

INTERFRIN 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 02/01/2002 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2002-01-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INTERFRIN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
OXIMETAZOLINA, HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es INTERFRIN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar INTERFRIN
3. Cómo usar INTERFRIN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de INTERFRIN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES INTERFRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
Simpáticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal que contiene oximetazolina como
principio activo. La oximetazolina
administrada por la nariz, produce constricción de los vasos
sanguíneos a nivel local, descongestionando la
mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal
en adultos y niños a partir de 6 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR INTERFRIN
NO USE INTERFRIN
-
Si es alérgico a la oximetazolina, a otros descongestivos nasales o a
cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza. (si ha
sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Informe a su médico o farmacéutico antes de em

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
INTERFRIN 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Oximetazolina, hidrocloruro…………0,5 mg
Excipientes:
Cloruro de benzalconio.........................0,2 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución acuosa transparente y poco viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal en adultos,
adolescentes y niños mayores de 6 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años:
2 ó 3 gotas de solución cada 10-12 horas si fuera necesario. No
sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.
Población pediátrica
Niños menores de 6 años: no está recomendado su uso en esta
población ver Sección 4.4.
Forma de administración
Vía nasal.
Antes de su aplicación se deben eliminar los fluidos nasales
existentes, sonándose bien la nariz.
Introducir el extremo del frasco en la fosa nasal, realice 1
pulsación de forma rápida y firme, en cada
orificio nasal manteniendo la cabeza levantada e inhalando
profundamente mientras aprieta el pulverizador.
Después de cada uso limpiar el extremo del aplicador con un paño
limpio y húmedo antes de cerrar el
envase.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá suprimir el
tratamiento y evaluar la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo oximetazolina, a otros
descongestivos adrenérgicos, o a algunos de los
excipientes.
Pacientes a los que se la ha practicado una hiperfisectomía
transesfenoidal o algún tipo de cirugía con
exposición a la duramadre.
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4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En los pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertensión,
diabetes, enfermedades del tiroides o
hipertrofia prostática, se debe realizar una evaluaci�