Interflox 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Enrofloxacinum

Available from:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

ATC code:

QJ01MA90

INN (International Name):

Enrofloxacinum

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

bydło; koza; owca; świnia

Product summary:

Okresy karencji: bydło - mleko - 3 dni, bydło - mleko - 4 dni, bydło - tkanki jadalne - 12 dni, bydło - tkanki jadalne - 5 dni, koza - mleko - 4 dni, koza - tkanki jadalne - 6 dni, owca - mleko - 3 dni, owca - tkanki jadalne - 4 dni, świnia - tkanki jadalne - 13 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 8718692822597

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA INFORMACYJNA
INTERFLOX, 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC, KÓZ
I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Interflox, 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz
i świń
Enrofloksacyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna.........................100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
n-butanol......30,0 mg
Potasu wodorotlenek (do ustalenia pH)
Woda do wstrzykiwań
Przejrzysty, jasnożółty roztwór, wolny od widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica
i
Mycoplasma
spp.
Leczenie ostrego ciężkiego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego
przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli
.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
Escherichia coli
.
Leczenie ostrego mykoplazmowego zapalenia stawów u bydła w wieku
poniżej 2 lat, wywołanego
przez szczepy
Mycoplasma bovis
wrażliwe na enrofloksacynę.
OWCE
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Escherichia coli.
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy
Escherichia coli
.
Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Staphylococcus aureus
i
Escherichia coli
.
KOZY
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
Pasteurella multocida
i
Mannheimia haemolytica.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Interflox, 100 mg/ml
roztwór do wstrzykiwań dla bydła, ow
iec, kóz
i świń
Interflox 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec, kóz i
świń
(AT, ES)
Interflox-100, 1
00 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, ow
iec, kóz
i świń
(BG, CY, CZ, EE, EL,
FR, HR, HU, IT, LV, MT, PT, RO, SI i SK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Enrofloksacyna.........................100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
n-butanol......30,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
P
rzejrzysty, jasnożółty roztwór, wolny od widocznych cząstek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło,
owce, kozy,
świni
e
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
BYDŁO
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_
i
_Mycoplasma _
spp.
Leczenie ostrego ciężkiego zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego
przez wrażliw
e na
enrofloksacynę szczepy _Escherichia coli_
.
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli._
Leczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_
.
Leczenie ostrego mykoplazmowego
zapalenia stawów u bydła w wieku poniżej 2 lat, wywołanego
przez szczepy
_Mycoplasma bovis_
wrażliwe na enrofloksacynę
.
OWCE
Leczenie zakażeń przewodu pokarmowego wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Escherichia coli._
L
eczenie posocznicy wywołanej przez wrażliwe na enrofloksacynę
szczepy _Escherichia coli_
.
Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_Staphylococcus aureus_
i
_Escherichia coli_
.
KOZY
Leczenie zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez wrażliwe na
enrofloksacynę szczepy
_