Insulin B. Braun Comb 30/70 40 I.E./ml

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung))

Available from:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (International Name):

Insulin human

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

Teil 1 - Injektionssuspension; Insulin human ((mit Angaben zur Herstellung)) (22265) 40 Internationale Einheit

Administration route:

Injektion subkutan; subkutane Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2000-03-21

Patient Information leaflet

pal-comb40v-2008-07-07-doping-warnhinweis
- B. Braun Melsungen AG - 
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STAND: 07.07.2008

Nr.:
verschrei-
bungspflich tig
Insulin human
Injektionssuspension in
einer Durchstechflasche
40 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
__

ANLAGE
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 40 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Insulin human
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Insulin B. Braun Comb 30/70 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Insulin B. Braun Comb 30/70
beachten?
3. Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 anzuwenden?
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 40 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
BBM/gau
pal-comb40v-2008-07-07-doping-warnhinweis
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4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Insulin B. Braun Comb 30/70 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1

1.  
WAS IST INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 UND WOFÜR
WI

Summary of Product characteristics

STAND: 20.03.2007
Nr.:
Insulin human
Injektionssuspension in 
einer 
Durchstechflasche
40 I.E./ml
Stoff
Darreichungsform
Menge
_____________________________________________________________________________
Anlage
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 40 I.E./ML
Durchstechflasche mit Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Insulin human* 40 I.E./ml (Kombinationsinsulin: 30% Normalinsulin und 70% NPH-
Verzögerungsinsulin)
* enzymatisch hergestellt aus Schweineinsulin
1 Durchstechflasche mit 10 ml enthält 400 I.E.
Eine I.E. (Internationale Einheit) entspricht 0,0347 mg wasserfreiem Insulin human.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Durchstechflasche.
Insulin B. Braun Comb 30/70 hat nach dem Resuspendieren ein gleichmäßig milchig-
weißes Aussehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die zur Aufrechterhaltung einer 
normalen Glukosehomöostase Insulin benötigen.
Insulin B. Braun ist auch zur Ersteinstellung von Diabetes mellitus zu verwenden.
de_40961

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INSULIN B. BRAUN COMB 30/70 40 I.E./ML, DURCHSTECHFLASCHE MIT 
INJEKTIONSSUSPENSION
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
BBM/gau
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die   Dosierung   muss   vom  Arzt   individuell   auf   den   Bedarf   des   jeweiligen   Patienten 
eingestellt werden.
Der angestrebte Blutzuckerspiegel, der zu verwendende Insulintyp und die Dosierung 
(Menge, Zahl und Zeitpunkt der Injektionen) wird individuell festgelegt und richtet sich 
nach   den   Ernährungsgewohnheiten,   der   körperlichen  Aktiv